Uso Previsto; Rischio Residuo; Considerazioni Sulla Sicurezza - idi ComfortFin IDI3000 Instrucciones De Uso

ISTRUZIONI PER L'USO
1 Istruzioni per l'uso:
Indicazione per l'uso:
I supporti a stivalettosono utilizzati in una varietà di procedure chirurgiche tra cui, ginecologia, urologia,
laparoscopia, colon-retto, generale e chirurgia robotica. Questi dispositivi possono essere utilizzati con
un'ampia popolazione di pazienti secondo le esigenze dell'operatoreo dell'istituto.

Uso previsto:

I supporti a stivaletto sono progettati per posizionare e sostenere il piede, la parte inferiore della gamba
e la parte superiore della gamba del paziente in una varietà di procedure chirurgiche tra cui, ,
ginecologia, urologia, laparoscopia, chirurgia generale e robotica. Questi dispositivi sono destinati ad
essere utilizzati dagli operatori sanitari all'interno dell'impostazione della sala operatoria.
Popolazione di utenti e pazienti prevista:
Utente previsto: Chirurghi, Infermieri, Medici, Medici e/o Operatori Sanitari coinvolti nella procedura
prevista utilizzando il dispositivo. Non destinato ad amatori.
Popolazioni destinate: Questo dispositivo è destinato ad essere utilizzato con pazienti che non
superano il peso nel campo di carico di lavoro sicuro specificato nella sezione 3.2 delle specifiche del
prodotto.

Rischio residuo:

Questo prodotto è conforme alle prestazioni pertinenti, agli standard di sicurezza. Tuttavia, i danni al
dispositivo causati da uso improprio, danni al dispositivo, funzione o pericoli meccanici non possono
essere completamente esclusi.
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Considerazioni sulla sicurezza:

Avviso di simbolo di pericolo di sicurezza:
NON UTILIZZARE SE IL PRODOTTO MOSTRA DANNI VISIBILI.
Avviso per uso improprio dell'attrezzatura:
Non utilizzare il prodotto se la confezione è danneggiata o aperta involontariamente prima dell'uso. Tutte
le modifiche, gli aggiornamenti o le riparazioni devono essere eseguiti da uno specialista autorizzato.
Smaltimento sicuro:
I clienti devono aderire a tutte le leggi e i regolamenti federali, statali, regionali e /o locali in quanto
riguardano lo smaltimento sicuro di dispositivi e accessori medici.
In caso di dubbio, l'utente del dispositivo deve prima contattare il supporto tecnico IDI per indicazioni sui
protocolli di smaltimento sicuro.
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Numero documento IFU: 03-0123-REV-E