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14.2 Compatibilité électromagnétique
INFORMATION IMPORTANTE CONCERNANT LA COMPATIBILITÉ ÉLECTROMAGNÉTIQUE (CEM) Cet
appareil médical électrique nécessite des précautions particulières concernant la CEM et doit être mis en service
conformément aux informations sur la CEM fournies dans ce manuel d'utilisation. L'appareil est conforme à la
norme CEI 60601-1-2 pour l'immunité et les émissions. Néanmoins, des précautions particulières doivent être
observées. Cet appareil est destiné à un environnement de soins à domicile.
La performance essentielle du tire-lait électrique Pearl d'Ameda est de maintenir les niveaux de vitesse de tirage
sélectionnés par l'utilisateur et une pression de vide ne dépassant pas 250mmHg + 25mmHg. Le tire-lait a été
testé pour l'immunité aux perturbations électromagnétiques et a réussi selon ces critères.
AVERTISSEMENT : L'utilisation de cet appareil à proximité ou empilé avec d'autres équipements
!
doit être évitée car elle pourrait entraîner un mauvais fonctionnement. Si une telle utilisation
est nécessaire, cet appareil et les autres appareils doivent être examinés pour vérifier qu'ils
fonctionnent normalement.
AVERTISSEMENT : L'utilisation d'accessoires, de transducteurs et de câbles autres que ceux
!
spécifiés ou fournis par le fabricant de cet appareil peut entraîner une augmentation des émissions
électromagnétiques ou une diminution de l'immunité électromagnétique de cet appareil et entraîner
un fonctionnement incorrect.
TABLEAU 1
Directives et déclaration du fabricant - émissions électromagnétiques
L'appareil est destiné à être utilisé dans l'environnement électromagnétique décrit ci-dessous.
Le client ou l'utilisateur de l'appareil doit s'assurer que celui-ci est utilisé dans un environnement de ce type.
Test relatif aux émissions
Émissions rayonnées CISPR 11
Émissions par conduction CISPR 11
Émissions d'harmoniques CEI 61000-3-2
Variations de tension / émissions de
scintillement CEI 61000-3-3
DÉCLARATION DE LA FCC
Cet appareil est conforme à l'article 15 du règlement de la FCC. Son fonctionnement est soumis aux deux conditions
suivantes : (1) cet appareil ne doit pas provoquer d'interférences nuisibles et (2) cet appareil doit accepter toute
interférence reçue, y compris des interférences susceptibles de provoquer un fonctionnement non désiré.
Attention : Tout changement ou toute modification de la conception de cet appareil n'ayant pas été expressément
approuvé(e) par Ameda peut annuler l'autorisation de l'utilisateur à utiliser cet appareil.
Remarque :
Cet équipement a été testé et déclaré conforme aux limitations d'un appareil numérique de classe B, conformément à
l'article 15 du règlement de la FCC. Ces restrictions visent à garantir une protection suffisante contre les interférences
nuisibles dans une installation résidentielle. Cet équipement produit, utilise et peut émettre de l'énergie radio-
électrique et, s'il n'est pas installé et utilisé conformément aux présentes instructions, peut causer des interférences
nuisibles aux communications radio. Il n'existe toutefois aucune garantie que de telles interférences ne se produiront
pas dans une installation particulière. Si cet appareil occasionne des interférences nuisibles à la réception des signaux
de radio ou de télévision, ce qui peut être détecté en mettant l'appareil sous et hors tension, l'utilisateur peut tenter
de résoudre le problème d'interférence de l'une des façons suivantes :
- Réorienter ou déplacer l'antenne réceptrice.
- Augmenter l'espacement entre l'appareil et le récepteur.
- Brancher l'appareil sur un circuit différent de celui du récepteur.
- Contacter un revendeur ou un technicien radio/TV qualifié pour obtenir de l'aide.
Remarque :
Cet appareil a été testé et jugé conforme aux niveaux de test d'immunité de l'AIM 7351731 Rev. 2.0 (2017), Medical
Electrical Equipment & System Electromagnetic Immunity Test pour les lecteurs RFID.
50
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FRANÇAIS
Conformité
Environnement électromagnétique - directive
Groupe 1, Classe B
L'appareil utilise de l'énergie RF uniquement
pour son fonctionnement interne. Par
conséquent, les émissions RF sont très faibles
et ne devraient pas causer d'interférences avec
l'équipement électronique environnant.
Groupe 1, Classe B
L'appareil convient à une utilisation dans tous
les établissements, y compris les habitations et
les établissements directement connectés au
Classe A
réseau d'alimentation public basse tension qui
Conforme
alimente les bâtiments destinés à accueillir des
habitations.
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Solución de problemas
