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14.2 Compatibilidad electromagnética
INFORMACIÓN IMPORTANTE SOBRE LA COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNÉTICA (EMC) Este equipo
electromédico necesita precauciones especiales con respecto a la EMC y se pondrá en servicio de acuerdo con la
información de la EMC proporcionada en este manual del usuario. El equipo cumple con IEC 60601-1-2 tanto para la
inmunidad como para las emisiones. Sin embargo, se deben tener precauciones especiales. Este equipo está diseñado
para entornos de atención médica domiciliaria.
El funcionamiento esencial de la bomba para pechos eléctrica Ameda Pearl es mantener los niveles de velocidad
de bombeo y presión de succión seleccionados por la usuaria para no superar los 250mmHg + 25mmHg. La
bomba se probó para determinar su inmunidad ante interrupciones electromagnéticas y se aprobó de acuerdo
con estos criterios.
ADVERTENCIA: Se debe evitar el uso de este equipo adyacente a otro equipo o apilado con otro
!
equipo porque podría resultar en un funcionamiento inadecuado. Si tal uso es necesario, este equipo
y los demás equipos deben ser observados para verificar que estén funcionando normalmente.
ADVERTENCIA: El uso de accesorios, transductores y cables distintos a los especificados o
!
proporcionados por el fabricante de este equipo podría resultar en un aumento de las emisiones
electromagnéticas o una disminución de la inmunidad electromagnética de este equipo y resultar en
un funcionamiento inadecuado.
TABLA 1:
Guía y declaración del fabricante – Emisiones electromagnéticas
Este dispositivo está destinado al uso en el entorno electromagnético detallado a continuación. El cliente o usuario
del equipo debe asegurarse de que este sea utilizado en dicho entorno.
Prueba de emisiones
Emisión radiada CISPR 11
Emisión conducida CISPR 11
Emisiones de armónicos CEI 61000-3-2
Emisiones de fluctuaciones y parpadeos
de tensión (flicker) CEI 61000-3-3
DECLARACIÓN FCC
Este dispositivo cumple con la parte 15 de los reglamentos de la Comisión Federal de Comunicaciones de los EE. UU.
(Federal Communications Commission, FCC). El funcionamiento está sujeto a las dos condiciones siguientes: (1)
Este dispositivo no puede causar interferencia dañina, y (2) debe aceptar cualquier interferencia recibida, incluso
interferencia que pueda causar un funcionamiento no deseado.
Precaución: Los cambios o las modificaciones a este dispositivo no aprobados expresamente por Ameda pueden
anular la autoridad de la usuaria para usar el dispositivo.
Nota:
Se ha comprobado que este equipo cumple los límites para dispositivos digitales de clase B, de acuerdo con la
parte 15 de las normas de la FCC. Estas condiciones tienen por objeto ofrecer una protección razonable contra
interferencias perjudiciales en viviendas. Este equipo genera, utiliza y puede irradiar energía de radiofrecuencia y, si
no se instala y se utiliza de acuerdo con las instrucciones suministradas, podría ocasionar interferencias perjudiciales
para las comunicaciones por radio. No obstante, no se puede garantizar que no ocurrirán interferencias en algunas
instalaciones. Si este equipo ocasiona interferencias perjudiciales en la recepción de radio o televisión, que puede
comprobarse encendiendo y apagando el equipo, se recomienda que intente corregir la interferencia mediante una de
las siguientes acciones:
- Cambiar la orientación o la posición de la antena receptora.
- Aumentar la distancia entre equipo y receptor.
- Conectar el equipo en una toma de corriente de un circuito distinto al del receptor.
- Consultar al distribuidor o a un técnico experto para obtener ayuda.
Nota:
Este equipo está probado y cumple con los niveles de la prueba de inmunidad en AIM 7351731 Rev. 2.0 (2017),
Prueba de equipo médico eléctrico e inmunidad electromagnética del sistema para lectores de RFID.
Cumplimiento
Grupo 1, Clase B
Grupo 1, Clase B
Clase A
Cumple
Pautas ambientales electromagnéticas
El dispositivo solamente utiliza energía de
RF para su funcionamiento interno. Por lo
tanto, sus emisiones de RF son muy bajas y
no es probable que provoquen interferencia
alguna en los equipos electrónicos cercanos.
El equipo puede ser utilizado en todos los
ámbitos, inclusive en ámbitos domésticos
y en aquellos conectados directamente a la
red pública de baja tensión que alimenta a
los edificios destinados a vivienda.
ESPAÑOL
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Solución de problemas
