Ameda Pearl Instrucciones De Uso página 52

TABLEAU 3
Directives et déclaration du fabricant - immunité électromagnétique
(dans le contexte des soins de santé à domicile)
L'appareil est destiné à être utilisé dans l'environnement électromagnétique décrit ci-dessous. Le client ou
l'utilisateur de l'appareil doit s'assurer que celui-ci est utilisé dans un environnement de ce type.
Test d'IMMUNITÉ Niveau d'essai CEI 60601
RF émises par 3 V pour 0,15 à 80 MHz ;
conduction 6 V pour les bandes de
CEI 61000-4-6 fréquences attribuées
aux ISM et amateurs
entre 0,15 et 80 MHz
80 % AM à 1 kHz
RF émises par 10 V/m, 80 MHz -
radiation CEI 2,7GHz, 80 % AM à 1kHz
61000-4-3
Champs de Selon le tableau 9 de CEI
proximité des 60601-1-2:2020
équipements de
communication
sans fil RF CEI
61000-4-3
Champs Selon le tableau 11 de CEI
magnétiques de 60601-1-2:2020
proximité CEI
61000-4-39
TABLEAU 4
CEI 60601-1-2:2020 Tableau 11 - Spécifications de test pour l'IMMUNITÉ DU PORT DE L'ENCEINTE aux champs
magnétiques de proximité
Fréquence des essais
30 kHz
134,2 kHz
13,56 kHz
a) Cet essai ne s'applique qu'à l'ÉQUIPEMENT et aux SYSTÈMES ME destinés à être utilisés dans
l'environnement des soins de santé à domicile.
b) Le transporteur doit être modulé à l'aide d'un signal d'onde carrée à rapport cyclique de 50 %.
c) r.m.s., avant l'application de la modulation.
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a)
Modulation par impulsions
Modulation par impulsions
Niveau de conformité
3 V pour 0,15 à 80 MHz ;
6 V pour les bandes de
fréquences attribuées
aux ISM et amateurs
entre 0,15 et 80 MHz
80 % AM à 1 kHz
10 V/m, 80 MHz -
2,7GHz, 80 % AM
à 1kHz
Selon le tableau 9 de
CEI 60601-1-2:2020
Selon le tableau 11 de
CEI 60601-1-2:2020
Modulation
CW
b)
2,1 kHz
b)
50 kHz
Environnement électromagnétique
- directive
Les équipements de
communication RF portables (y
compris les périphériques tels
que les câbles d'antenne et les
antennes externes) ne doivent
pas être utilisés à moins de 30
cm (12 pouces) de toute partie
d'Ameda Pearl, y compris les
câbles spécifiés par le fabricant.
Sinon, une dégradation des
performances de cet équipement
pourrait en résulter.
Des interférences peuvent
se produire à proximité des
équipements marqués du symbole
suivant :
Niveau d'essai d'immunité (A/m)
8
65 c)
7,5 c)