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I I n n f f o o r r m m a a z z i i o o n n i i s s u u l l p p r r o o d d o o t t t t o o
Questo manuale tratta della funzionalità del sistema informatico SDC3 HD (0240060100) e del
pacchetto di integrazione opzionale PowerShare (0240060557).
S S i i s s t t e e m m a a i i n n f f o o r r m m a a t t i i c c o o S S D D C C 3 3 H H D D
D D e e s s c c r r i i z z i i o o n n e e d d e e l l p p r r o o d d o o t t t t o o S S D D C C 3 3
L'SDC3 è un'unità computerizzata che registra, gestisce e archivia immagini digitali di procedure
chirurgiche. L'SDC3 semplifica la gestione dei file registrando foto e video chirurgici su supporti
digitali compatti quali CD, DVD, schede CompactFlash, unità dischi rigidi USB o dispositivi di
memorizzazione USB, che possono poi essere visualizzati da un personal computer, un lettore
DVD o dallo stesso SDC3. L'SDC3 registra immagini e video sull'unità disco rigido integrata,
rendendoli facilmente accessibili dopo la procedura chirurgica. Immagini e video memorizzati
sull'unità disco rigido possono essere etichettati con informazioni specifiche del paziente e
masterizzati su supporti digitali mediante il pannello di controllo touch screen posto sul lato
anteriore dell'unità. Premendo un pulsante, è possibile inviare tali file multimediali allo Studio3
Media Server per l'archiviazione a lungo termine e un'accessibilità tramite browser.
U U s s o o p p r r e e v v i i s s t t o o d d e e l l l l ' ' S S D D C C 3 3
L'SDC3 è concepito per l'acquisizione elettronica, il trasferimento, l'archiviazione e la
visualizzazione di dati di dispositivi medicali indipendentemente dalle funzioni o dai parametri
degli eventuali dispositivi medicali collegati. È inoltre concepito per convertire i dati di dispositivi
medicali da un formato all'altro compatibilmente con le specifiche preimpostate. L'SDC3 è
concepito per l'uso come display secondario per dispositivi medicali regolati e non per calcolare o
modificare gli eventuali dati ricevuti, fornire diagnosi primarie o decisioni di trattamento. Non è
concepito per l'uso come monitor attivo del paziente. L'SDC3 è un dispositivo non sterile
riutilizzabile non concepito per l'uso all'interno del campo sterile. L'SDC3 è concepito per l'uso da
parte di medici qualificati e personale di sala operatoria qualificato in possesso della piena
conoscenza delle procedure chirurgiche.
I I n n d d i i c c a a z z i i o o n n i i d d e e l l l l ' ' S S D D C C 3 3
L'SDC3 è indicato per l'uso con dispositivi compatibili per endoscopia e chirurgia generale.
L'SDC3 può essere utilizzato per laparoscopie, nasofaringoscopie, endoscopie delle orecchie,
sinuscopie e chirurgia plastica, quando risulta necessario l'utilizzo di laparoscopi, endoscopi o
artroscopi. Alcuni esempi delle chirurgie endoscopiche più comuni sono: colecistectomia
laparoscopica, correzione laparoscopica dell'ernia, appendicectomia laparoscopica, dissezione
laparoscopica del linfonodo pelvico, isterectomia con laparoscopia, fusione spinale anteriore
laparoscopica e toracoscopica, ricostruzione del legamento crociato anteriore, artroscopia del
ginocchio, artroscopia della spalla, artroscopia per piccole articolazioni, fissaggio a
decompressione, resezione a cuneo, biopsia polmonare, biopsia pleurica, simpatectomia dorsale,
pleurodesi, dissezione dell'arteria mammaria interna per bypass coronarico, innesto di bypass
coronarico quando è consigliata la visualizzazione endoscopica ed esame della cavità cardiaca
evacuata durante le procedure di sostituzione della valvola. L'SDC3 viene utilizzato da chirurghi
generici, ginecologi, cardiochirurghi, chirurghi toracici, chirurghi plastici, chirurghi ortopedici,
chirurghi otorinolaringoiatri e urologi.
C C o o n n t t r r o o i i n n d d i i c c a a z z i i o o n n i i
Non esistono controindicazioni note.
IT
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P23566L
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