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E E l l e e k k t t r r o o m m a a g g n n e e t t i i s s c c h h e e V V e e r r t t r r ä ä g g l l i i c c h h k k e e i i t t
Wie bei anderen elektromedizinischen Geräten üblich, sind für das SDC3-System zur
Gewährleistung der elektromagnetischen Verträglichkeit mit anderen elektromedizinischen
Geräten besondere Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Zur Gewährleistung der
elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV) muss das SDC3-System entsprechend den EMV-
Angaben dieses Handbuchs installiert und betrieben werden.
Die Konformität des SDC3 mit den Anforderungen der Norm IEC 60601-1-2 hinsichtlich der
elektromagnetischen Verträglichkeit mit anderen Geräten wurde bei der Auslegung berücksichtigt
und geprüft.
H H i i n n w w e e i i s s - - Dieses Gerät ist für den Einsatz in einer professionellen Gesundheitseinrichtung
vorgesehen. Es ist nicht für den Einsatz im hochfrequenten (RF) abgeschirmten Raum eines
medizinischen elektrischen Systems für die Magnetresonanztomographie vorgesehen, wo die
Intensität der elektromagnetischen Störungen hoch ist.
H H i i n n w w e e i i s s - - Dieses Gerät ist wahrscheinlich nicht für Interferenzen durch hochfrequente (HF)
Chirurgieinstrumente in speziellen Umgebungen anfällig, wenn es sich in unmittelbarer Nähe zu
einem aktiven HF-Chirurgieinstrument befindet. Falls Interferenzen mit HF-Chirurgieinstrumenten
beobachtet werden, muss der Geräteabstand angepasst werden.
W W A A R R N N U U N N G G - -
•
Mobile Funkgeräte können die normale Funktion des SDC3 beeinträchtigen.
•
Verwenden Sie ausschließlich die mit dem SDC3 gelieferten Kabel und Zubehörteile, da es
ansonsten zu intensivierten elektromagnetischen Strahlungen oder erhöhter Störanfälligkeit
kommen kann.
•
Soll das SDC3 in der Nähe von oder im Stapelverbund mit anderen Geräten eingesetzt
werden, ist vor dem chirurgischen Verfahren sicherzustellen, dass der einwandfreie Betrieb
des SDC3 in der vorgesehenen Konfiguration möglich ist. Die folgenden Tabellen sollen die
Platzierung des SDC3 erleichtern.
Angaben und Herstellererklärung: Elektromagnetische Störfestigkeit
Der SDC3 kann in den im Folgenden beschriebenen elektromagnetischen Umgebungen verwendet werden. Der Käufer bzw.
Benutzer des SDC3 muss sicherstellen, dass das Gerät nur in diesen Umgebungen verwendet wird.
(a) Die Feldstärken fest installierter Sender, z. B. Basisstationen von Funktelefonen (mobil/schnurlos) und Überlandfunkgeräte,
Amateurfunkgeräte, Radios und Fernsehgeräte, können theoretisch nicht mit Genauigkeit vorherbestimmt werden. Zur Ermittlung
der durch ortsfeste HF-Sender verursachten elektromagnetischen Strahlung sollte deshalb eine elektromagnetische
Untersuchung des Standorts erfolgen. Bei Feldstärken, die die oben beschriebene gültige HF-Richtlinienebene übersteigen, sollte
der Betrieb des SDC3 auf mögliche Störungen hin überwacht werden. Im Fall von Störungen muss die SDC3-Einheit eventuell
neu ausgerichtet oder anders platziert werden.
(b) Im Frequenzbereich von 150 kHz bis 80 MHz sollten die Feldstärken unter 3 V/m liegen.
Angaben und Herstellererklärung: Elektromagnetische Emissionen
Der SDC3 kann in den im Folgenden beschriebenen elektromagnetischen Umgebungen verwendet werden. Der Käufer bzw.
Benutzer des SDC3 muss sicherstellen, dass das Gerät nur in diesen Umgebungen verwendet wird.
Emissionsprüfung
Hochfrequenzemissionen CISPR 11
DE
90
Konformität
Gruppe 1
Angaben zur elektromagnetischen Umgebung
Da das SDC3-System Energie im Funkfrequenzbereich nur
für interne Funktionen verwendet, sind die HF-Emissionen
des Geräts in diesem Frequenzbereich sehr gering und
Störungen mit anderen Geräten entsprechend
unwahrscheinlich.
P23566L
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