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Identificador de dispositivo único – UDI
Tabla 5
Vista general del detector de rayos X (Continuación)
6
Ranura para la batería
Etiqueta de ID de detector: en aplicaciones
con varios detectores, los símbolos de ID de
detector pueden utilizarse para identificar el
detector correcto y combinarlo con la
7
estación de trabajo correspondiente.
11.0
Identificador de dispositivo único – UDI
Los datos de UDI se integran en los productos sanitarios detectores digitales de rayos X XRpad
de Varex Imaging. Se trata de un sistema de identificación de dispositivo único establecido por
la FDA para "identificar adecuadamente los productos sanitarios vendidos en EE. UU.; desde la
fabricación y distribución hasta el uso por parte del paciente"
11.1
FDA de EE. UU. – UDI
Los datos de UDI se muestran en la etiqueta de producto sanitario colocada en el detector de
rayos X. Dicha etiqueta incluye un código de matriz de datos (legible por máquina) e informa-
ción en lenguaje natural que contiene el identificador del dispositivo (01), la fecha de fabricación
(11) y el número de serie del detector de rayos X (21). Encontrará un ejemplo de esta información
en la
Ilustración
2, que se muestra a continuación.
Ilustración 2
Ejemplo de etiqueta del detector de rayos X XRpad2
a. Conceptos básicos sobre el UDI: sitio web de productos sanitarios de la Administración de Alimentos y Medica-
mentos de EE. UU. (FDA).
b. Esta etiqueta de detector es solo un ejemplo. Las etiquetas pueden cambiar en el detector en cualquier momento y
sin previo aviso.
32
Manual de usuario de los detectores XRpad2 HWC-M
Protector para la batería/Batería
a
www.vareximaging.com
.
b
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