Varex Imaging XRpad2 HWC-M Digital X-ray Manual De Usuario página 298

Identificativo univoco dei dispositivi (UDI)
Tabella 5 Panoramica del rilevatore di raggi X (segue)
6 Inserto della batteria
Etichetta adesiva ID rilevatore: nelle
applicazioni con più rilevatori, i simboli
relativi agli ID del rilevatore possono essere
utilizzati per identificare il rilevatore
7
corretto e per associarlo alla workstation
corrispondente.
11.0 Identificativo univoco dei dispositivi (UDI)
I dati UDI si trovano sui rilevatori digitali di raggi X XRpad di Varex Imaging. Si tratta di un
sistema univoco per l'identificazione dei dispositivi elaborato dalla FDA per "identificare in
modo corretto i dispositivi medici venduti negli Stati Uniti, dalla fabbricazione all'uso sul
paziente, passando per la distribuzione"
11.1 UDI – FDA USA
I dati UDI si trovano sull'etichetta dei dispositivi medici applicata al rilevatore di raggi X. Un
codice a matrice di dati (leggibili dalle macchine) e informazioni leggibili dall'uomo contenente
l'identificatore del dispositivo (01), la data di fabbricazione (11) e il numero di serie del rilevatore
di raggi X (21). Un esempio di queste informazioni è illustrato nella
Figura 2 Etichetta di esempio del rilevatore di raggi X XRpad2
I dati UDI per i rilevatori digitali di raggi X XRpad2 sono elencati di seguito:
a. Sito web UDI Basics – United States Food and Drugs Administration (FDA) sui dispositivi medici.
b. Questa etichetta del rilevatore è solo un esempio. Le etichette sul rilevatore sono soggette a modifiche senza
preavviso.
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Manuale d'uso dei rilevatori XRpad2 HWC-M
Inserto di protezione della batteria/batteria
a
.
www.vareximaging.com
Figura 2 sottostante.
b