Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
1.0
Область применения
В этом документе описаны элементы конструкции и соответствующие интерфейсы рент-
геновских детекторов XRpad2 3025 HWC-M, XRpad2 4336 HWC-M и XRpad2 4343 HWC-M;
если не указано иное, термин «рентгеновский детектор XRpad2 HWC-M» в этом руковод-
стве относится ко всем указанным выше рентгеновским детекторам.
Плоские цифровые рентгеновские детекторы Varex Imaging и принадлежности к ним
представляют собой компоненты, предназначенные для встраивания в рентгенографиче-
ские системы различных производителей. Производители отвечают за проверку, одобре-
ние и сертификацию своих изделий с учетом их назначения, а также за соблюдение всех
применимых нормативных требований.
Фактическая область применения и назначение изделия определяются производителем
рентгенографической системы и зависят от ее конструкции в законченном виде. Произво-
дитель обязан убедиться в том, что рентгенографическая система, в том числе входящий
в ее состав детектор, безопасна, эффективна и соответствует требованиям с учетом ее
назначения. Упоминаемое в данном руководстве программное обеспечение для цифро-
вой рентгенографии представляет собой ПО медицинской визуализации для рентгено-
графии. Как правило, оно предоставляется производителем рентгенографической
системы или сторонним поставщиком и не описано в руководстве пользователя рентге-
новского детектора XRpad2 HWC-M.
2.0
Назначение
Детектор XRpad2 HWC-M в составе системы рентгенографической визуализации предна-
значен для создания рентгеновских снимков тела человека для рентгенографической
диагностики с применением обычных систем на базе рентгеновской пленки (Screen-Film,
SF), цифровых (Digital Radiography, DR) или компьютерных (Computed Radiography, CR)
рентгенографических систем. Он не предназначен для выполнения маммографии.
3.0
Противопоказания
Детектор XRpad2 HWC-M не предназначен для выполнения маммографии.
4.0
Ограничения использования
и предполагаемые пользователи
С рентгеновским детектором должны работать квалифицированные и прошедшие соот-
ветствующее обучение рентгенологи, технические специалисты по обслуживанию рентге-
новского оборудования и другие сотрудники рентгенологических клиник, которые
знакомы с использованием подобных устройств, рентгенографических систем, и электро-
технического оборудования. Установка и интеграция детектора в рентгенографическую
систему должны осуществляться квалифицированным техническим специалистом.
При использовании в медицинских целях все работы с рентгеновским детектором
должны осуществляться только квалифицированным специалистом по указанию врача.
Для США: Rx
www.vareximaging.com
25
Publicidad
