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Idiomas disponibles
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1.0
Champ d'application
Ce document décrit les éléments de conception et les interfaces respectives des détecteurs de
rayons X XRpad2 3025 HWC-M, XRpad2 4336 HWC-M et XRpad2 4343 HWC-M et, le cas
échéant et sauf indication contraire, le terme détecteur de rayons X XRpad2 HWC-M utilisé dans
ce manuel s'applique à tous les modèles de détecteurs de rayons X énumérés ci-dessus.
Les détecteurs numériques de rayons X à panneau plat Varex Imaging et leurs accessoires sont
des composants conçus pour être intégrés dans des produits par des fabricants de systèmes de
radiographie. Les fabricants sont responsables de la qualification, de la validation et de la certi-
fication de leurs produits pour leurs fins prévues et sont tenus de respecter toutes les exigences
réglementaires applicables.
L'application finale et les fins prévues sont déterminées par le fabricant du système de radio-
graphie et reposent sur la conception complète de ce système. Il est de la responsabilité du
fabricant du système de radiographie de confirmer la sécurité, l'efficacité et la conformité de ce
dernier, notamment du détecteur, pour son usage prévu. Le logiciel de radiographie mentionné
dans ce manuel est un logiciel d'imagerie médicale destiné à l'imagerie médicale, généralement
fourni par le fabricant de systèmes de radiographie ou par un fournisseur tiers ; il ne fait pas
partie du manuel de l'utilisateur du détecteur de rayons X XRpad2 HWC-M.
2.0
Fins prévues
Les détecteurs XRpad2 HWC-M, utilisés avec un système d'imagerie radiographique, sont
destinés à générer des images radiographiques de l'anatomie humaine pour les procédures de
diagnostic utilisant les rayons X, dans tous les environnements où des systèmes conventionnels
de films radiographiques, de radiographie numérique (ou DR pour Digital Radiography) ou de
radiographie assistée par ordinateur (ou CR pour Computed Radiography) peuvent être
employés. Il n'est pas destiné à la mammographie.
3.0
Contre-indication
Le détecteur XRpad2 HWC-M n'est pas destiné à la mammographie.
4.0
Restrictions d'usage / utilisateurs prévus
Le détecteur de rayons X est destiné à être utilisé par des radiologues, des techniciens en
radiologie ou du personnel en radiologie formés, qualifiés et compétents dans l'utilisation de
détecteurs de rayons X, systèmes de radiographie et équipements électriques. L'installation
nécessite l'intervention d'un technicien qualifié pour installer et intégrer le détecteur dans le
système de radiographie.
Le détecteur de rayons X doit être utilisé par un professionnel formé dans le cadre d'une
prescription médicale.
Pour les États-Unis : Rx
www.vareximaging.com
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