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Idiomas disponibles
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Identificateur unique de dispositif – UDI
Tableau 5
Vue d'ensemble du détecteur de rayons X (Suite)
6
Logement de la batterie
Autocollant d'identification du détecteur :
Dans les applications avec détecteurs
multiples, les symboles de couleur
d'identification du détecteur permettent
7
d'identifier le bon détecteur et de l'associer
à la station de travail correspondante.
11.0
Identificateur unique de dispositif – UDI
Les données UDI sont situées sur les dispositifs médicaux de détection numérique de rayons X
XRpad Varex Imaging. Il s'agit d'un système unique d'identification des dispositifs, établi par la
FDA, pour « identifier de manière adéquate les dispositifs médicaux vendus aux États-Unis, de
leur fabrication à leur utilisation par les patients, en passant par leur distribution »
11.1
UDI – FDA des États-Unis
Les données UDI se trouvent sur l'étiquette de dispositif médical apposée sur le détecteur de
rayons X. Code Data-Matrix (lisible par machine) et informations lisibles par l'homme contenant
l'identificateur du dispositif (01), la date de fabrication (11) et le numéro de série du détecteur de
rayons X (21). Un exemple de ces informations est présenté dans la
Figure 2
Exemple d'étiquette de détecteur de rayons X XRpad2
a. Les bases de l'UDI – Site Web de la Food and Drugs Administration (FDA) des États-Unis sur les dispositifs
médicaux.
b. Ceci n'est qu'un exemple d'étiquette de détecteur. Les étiquettes sur le détecteur peuvent être modifiées à tout
moment sans préavis.
34
Manuel de l'utilisateur des détecteurs XRpad2 HWC-M
Logement de protection de la batterie/
Batterie
www.vareximaging.com
a
.
Figure 2
ci-dessous.
b
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