Frontiermedical Toto Manual De Instrucciones página 109

Secagem
Para evitar encolhimento, pendure para secar num ambiente interior limpo. Deixe secar bem antes de voltar a colocar
na plataforma Toto®.
Não use uma calandra nem passe a ferro.
Plataforma, cablagem, unidade de controlo e mangueiras de ar
Antes de limpar, desligue a ficha da tomada elétrica.
A plataforma, os cabos, a unidade de controlo e as mangueiras de ar podem ser limpas com toalhetes com álcool e um derivado
de cloro. Tenha cuidado ao limpar a unidade de controlo
Eliminação em fim de vida
Quando cuidado corretamente, o sistema Toto® é duradouro e resistente. A unidade de controlo tem uma vida útil
esperada de até 5 anos.
Para minimizar os perigos para a saúde e o ambiente, e para garantir que o dispositivo é reciclado, elimine-o num
ponto de recolha separado para equipamento elétrico e eletrónico, de acordo com a Diretiva relativa aos resíduos
de equipamentos elétricos e eletrónicos, e conforme indicado pelo símbolo de caixote do lixo marcado no produto.
No final da sua vida útil, limpe e desinfete a plataforma de acordo com as instruções e elimine-a com resíduos clínicos
não perigosos.
Armazenamento
Quando não estiver a ser utilizado, o sistema de viragem lateral Toto® deve ser armazenado em local seguro, longe
do público, utilizando o saco de transporte fornecido.
• Não arraste.
• Nunca guarde outros artigos em cima da plataforma Toto®.
• Não guarde junto a radiadores ou outros dispositivos de aquecimento.
• Não guarde em condições húmidas.
Garantia
A garantia do sistema Toto® é válida por dois anos a partir do momento do envio. Em caso de defeito ou falha, contacte
imediatamente o Serviço de Apoio ao Cliente da Frontier Therapeutics através do número de telefone +44 (0) 330 460
6030 ou do e-mail info@frontier-group.co.uk.
A Frontier Therapeutics Limited garante que o equipamento está isento de defeitos de material e mão-de-obra, sob
utilização e assistência regulares.
Durante o período de garantia, qualquer produto que tenha ficado defeituoso devido a defeitos de mão-de-obra ou
de material será substituído conforme o que for considerado apropriado pela Frontier Therapeutics Limited, sem custos
de peças ou mão-de-obra. Durante este período, é disponibilizada uma unidade de controlo emprestada, se necessário.
Se o produto for danificado devido a um acidente, negligência ou utilização indevida, a garantia do produto será
invalidada. Não são permitidas alterações não autorizadas. Tanto a garantia como a certificação de retardamento
de chamas serão consideradas nulas e sem efeito se forem utilizadas peças sobresselentes ou peças de substituição
que não sejam da Frontier Therapeutics Limited.
A Frontier Therapeutics Limited não assumirá qualquer responsabilidade por danos causados pela utilização indevida,
negligência, danos acidentais ou inobservância das instruções estabelecidas neste documento.
Esta garantia não afeta os seus direitos legais.
Testes de inflamabilidade
A plataforma Toto® cumpre os requisitos da norma BS 7175:1989 Secção 2 Métodos de teste para a inflamabilidade
de colchas e almofadas por fontes de ignição com e sem chama.
BS EN 597-1:2015. Mobiliário. Avaliação da inflamabilidade dos colchões e das estruturas para cama estofadas. Fonte
de ignição: cigarro. BS EN 597-2:2015. Mobiliário. Avaliação da inflamabilidade dos colchões e das estruturas para cama
estofadas. Fonte de ignição: equivalente a uma chama de fósforo.
Conformidade
O Sistema Toto está em conformidade com as normas MDD 93/42/CEE e MDR 2017/745 e com as seguintes normas:
BS EN ISO 9001:2015 Sistemas de gestão de qualidade. BS EN 13485:2016 Dispositivos médicos. Sistemas de gestão
de qualidade. Requisitos para fins regulamentares. BS EN 14971:2019 Dispositivos médicos. Aplicação da gestão de
risco aos dispositivos médicos. BS EN ISO 15223-1:2021 Dispositivos médicos. Símbolos a utilizar com etiquetas, rótulos
e informações do dispositivo médico a fornecer. Requisitos gerais. BS EN ISO 10993-5:2009 Avaliação biológica de
dispositivos médicos. Testes de citotoxicidade in vitro. BS EN 10993-10:2013 Avaliação biológica de dispositivos médicos.
Testes de irritação e sensibilização da pele.
A unidade de controlo foi testada de acordo com a Diretiva da UE 2014/30/UE e a norma BS EN 62353:2014 Equipamento
médico elétrico – Ensaio recorrente e ensaio após reparo de equipamento médico elétrico.
Fabricado em conformidade com as normas EN 60601-1 (Segurança) e EN 60601-1-2 (CEM);
IEC/EN 60601-1; IEC/EN 60601-1-11; IEC/EN 60601-1-8.
Diretiva relativa à restrição do uso de determinadas substâncias perigosas (RoHS). 2011/65/UE.
O sistema Toto NÃO incorpora como parte integrante. Uma substância que utilizada separadamente possa ser considerada
um medicamento, conforme definido pela Diretiva que estabelece um código comunitário relativo aos medicamentos para
uso humano (Diretiva 2001/83/CE, com as alterações introduzidas) e pelo Regulamento de medicamentos para uso humano
de 2012 (SI 2012/1916).
para não deixar entrar líquidos através de quaisquer aberturas.
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