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Frontiermedical Toto Manual De Instrucciones página 146

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  • MEXICANO, página 52
Toto 的组成部分中不包含欧盟药品指令 (2001/83/EC 指令修订版) 第 1 条第 10 点中定义的任何物质或人类血
液衍生物, 亦未采用相同指令中定义的动物源性组织制造。
不允许对本设备进行改造。
Toto® Touch 符合以下欧盟指令和协调标准:
指令
MDR 2017/745
限制使用某些有害物质
(RoHS) 指令。 2011/65/EU
投诉和不良事件报告
任何有投诉或对产品质量、 特性、 耐用性、 可靠性、 安全性、 有效性和性能有任何不满意的医疗专家 (如本系统的
客户或用户) 应通知分销商或 Frontier Therapeutics Limited。
如果任何 Frontier Therapeutics Ltd. 产品发生故障, 并且怀疑已导致或促使患者的死亡或严重伤害, 则应立即
通知 Frontier Therapeutics、 您的医生、 分销商和当地主管机构。 提交投诉时, 请提供组件名称和编号、 批号、
您的姓名和地址、 投诉性质, 并通知是否需要经销商提供书面报告。
更多信息
如需了解或需要更多信息, 请致电 +44 (0) 330 460 6030 联系 Frontier Therapeutics Ltd. 或访问我们的网站
www.frontier-group.co.uk。
技术规格
Toto® Touch 技术规格
电源输入 - 英国和欧盟
保险丝额定值
压缩机
空气分配器
控制系统
耗用功率
循环控制
循环时间
压力设置
管道输出
平台和气室材料
平台最大载重
PU 盖板材料
工作环境
存放 / 运输
IEC60601-1 分类
参考文献
Boyko TV, Longaker MT, Yang GP。 压疮的治疗现状综述。 《 外伤护理前沿》 杂志 2018;7:57–67
1.
de Oliveira KF, Nascimento KG, Nicolussi AC, Chavaglia SRR, de Araujo CA, Barbosa MH。 预防外科患者压疮的支撑表面: 一项综合性综述。
2.
《国际护理实践杂志》 2017;23。
Rae KE, Isbel S, Upton D。 用于治疗和预防压疮的支撑面: 系统性文献综述。 《 外伤护理前沿》 杂志 2018;27:467–74。
3.
Defloor T, De Bacquer D, Grypdonck MHF。 翻身和减压装置的各种组合对压疮发生率的影响。 《 国际护理实践杂志》 2005; 42(1):37-46
4.
欧洲压疮咨询委员会、 美国压疮欧洲压疮咨询委员会和泛太平洋压力性损伤联盟。 《 压疮/损伤的预防和治疗: 临床实践指导准则》 。 《 国际压疮指
5.
导准则》 。 Emily Haesler (编辑) 。 EPUAP/NPIAP/PPPIA: 2019。 指导准则 5.2 重新调整体位频率
欧洲压疮咨询委员会、 美国压疮咨询委员会和泛太平洋压力性损伤联盟。 《 压疮/损伤的预防和治疗: 临床实践指导准则》 。 《 国际压疮指导准则》 。
6.
Emily Haesler (编辑) 。 EPUAP/NPIAP/PPPIA: 2019。 指导准则 5.8 重新调整床上人员体位
中文
协调标准
EN 60601-1:2006/A1:2013
(电气安全)
EN 60601-1-2:2007/AC:2010
(电磁兼容性)
EN 50581:2012
AC 220-240VAC 50Hz, 0.2A
T1AL250V
SAA-1
作为旋转阀运行的正时马达
数字控制系统
14 瓦 (典型值) /20 瓦 (最大)
向可充气单元供应空气的分配阀
可调节 30 > 240 分钟
140mmHg 至 160mmHg
2
尼龙和热塑性聚氨酯 (TPU)
250Kg
纬纱针织聚酯织物上的聚氨酯转移涂层
温度范围: 10ºC 至 40ºC
相对湿度范围: 30% 至 70%
大气压范围: 70kPa 至 106kPa
温度范围: -10ºC 至 60ºC
相对湿度范围: 10% 至 70%
大气压范围: 70kPa 至 106kPa
II 类设备 - B 型触身部件 - IP21
146
参考 EMC 辐射标准
EN 55011:2009/A1:2010 B 级 (RF)
EN 61000-3-2:2014 ( 谐波)
EN 61000-3-3-2013 ( 闪烁)
不适用

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