Frontiermedical Toto Manual De Instrucciones página 62

Toto NO incorpora como parte integral ninguna sustancia o derivado de sangre humana, tal como se define en el punto 10
del artículo 1 de la Directiva de las Comunidades Europeas sobre Productos Medicinales (Directiva 2001/83/CE, en su versión
modificada), ni se fabrica utilizando tejidos de origen animal, tal como se define en la misma directiva.
Queda prohibida la realización de modificaciones a este equipo.
Toto® Touch cumple con las siguientes normas armonizadas y Directivas de la UE:
Directiva
MDR 2017/745
Directiva sobre restricciones a
la utilización de determinadas
sustancias peligrosas (RoHS).
2011/65/UE
Notificación de quejas y eventos adversos
Cualquier profesional sanitario (por ejemplo, un cliente o usuario de este sistema de productos) que tenga alguna queja o que
no esté satisfecho por algún motivo con la calidad, identidad, durabilidad, fiabilidad, seguridad, eficacia y rendimiento del
producto, debería notificarlo al distribuidor o directamente a Frontier Therapeutics Limited.
Si cualquier producto de Frontier Therapeutics Limited funcionase de forma incorrecta en algún momento y pudiese haber
provocado o contribuido a la muerte o lesión grave de un paciente, se deberá notificar de inmediato dicha situación a Frontier
Therapeutics, a su médico, a su distribuidor y a la autoridad local competente. A la hora de presentar una queja, indique el
nombre y número de los componentes, los números de lote, su nombre, dirección y el motivo de la queja, además de notificar
si es necesario o no el envío de un informe por escrito por parte del distribuidor.
Más información
Si necesita más información, póngase en contacto con Frontier Therapeutics Ltd. llamando al siguiente número de teléfono:
+44 (0) 330 460 6030, o visite nuestro sitio web: www.frontier-group.co.uk.
Especificaciones técnicas
Toto® Touch: especificaciones técnicas
Potencia de entrada (Reino Unido y UE)
Clas. fusible
Compresor
Distribuidor de aire
Sistema de control
Consumo energético
Control de ciclos
Tiempo de los ciclos
Ajuste de presión
Tubos de salida
Plataforma y material de la membrana
de aire
Carga máx. en la plataforma
Material de la funda PU
Entorno de funcionamiento
Almacenamiento/transporte
Clasificación CEI 60601-1
Bibliografía
1. Boyko TV, Longaker MT, Yang GP. Review of the current management of pressure ulcers. Adv Wound Care 2018;7:57–67.
2. de Oliveira KF, Nascimento KG, Nicolussi AC, Chavaglia SRR, de Araujo CA, Barbosa MH. Support surfaces in the prevention of pressure ulcers in surgical
patients: an integrative review. Int J Nurs Pract 2017;23.
3. Rae KE, Isbel S, Upton D. Support surfaces for the treatment and prevention of pressure ulcers: a systematic literature review. J Wound Care 2018;27:467–74.
4. Defloor T, De Bacquer D, Grypdonck MHF. The effect of various combinations of turning and pressure reducing devices on the incidence of pressure ulcers.
Int J Nurs Stud, 2005; 42(1):37-46
5. European Pressure Ulcer Advisory Panel, National Pressure Injury Advisory Panel and Pan Pacific Pressure Injury Alliance. Prevention and Treatment of
Pressure Ulcers/Injuries: Clinical Practice Guideline. The International Guideline. Emily Haesler (Ed). EPUAP/NPIAP/PPPIA: 2019. Guideline 5.2 Repositioning
Frequency
6. European Pressure Ulcer Advisory Panel, National Pressure Injury Advisory Panel and Pan Pacific Pressure Injury Alliance. Prevention and Treatment of
Pressure Ulcers/Injuries: Clinical Practice Guideline. The International Guideline. Emily Haesler (Ed). EPUAP/NPIAP/PPPIA: 2019. Guideline 5.8 Repositioning
Individuals in Bed
Norma armonizada
EN 60601-1:2006/A1:2013
(Seguridad eléctrica)
EN 60601-1-2:2007/AC:2010
(CEM)
EN 50581:2012
CA 220-240 V CA, 50 Hz, 0,2 A
T1 Al 250 V
SAA-1
Motor de sincronización como distribuidor giratorio
Sistema de control digital
14 W (normal) / 20 W (máx.)
Válvula de distribución para suministrar aire a las membranas inflables
Regulable: 30-240 minutos
Entre 140 mmHg y 160 mmHg
2
Poliuretano termoplástico (TPU) y nailon
250 kg
Revestimiento de transferencia de poliuretano sobre tejido de poliéster
de punto de trama
Intervalo de temperatura: de 10 °C a 40 °C
Intervalo de humedad relativa: del 30 al 70 %
Intervalo de presión atmosférica: Entre 70 kPa y 106 kPa
Intervalo de temperatura: de -10 °C a 60 °C
Intervalo de humedad relativa: del 10 al 70 %
Intervalo de presión atmosférica: Entre 70 kPa y 106 kPa
Equipo de clase II, pieza aplicada de tipo B - IP21
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Normas sobre emisiones y CEM a las que
se hace referencia
EN 55011:2009/A1:2010 Clase B (RF)
EN 61000-3-2:2014 (Armónicos)
EN 61000-3-3-2013 (Fluctuación)
N/A