Frontiermedical Toto Manual De Instrucciones página 159

‫ كجزء ال يتجزأ من أي مادة أو مشتقات دم بشري عىل النحو المحدد في النقطة 01 من المادة 1 الئحة المنتجات الطبية‬Toto ‫ال ي ُ درج نظام‬
.‫، بصيغتها المعدلة(، وال يتم تصنيعه باستخدام أنسجة من أصل حيواني كما هو محدد بنفس الالئحة‬EC / 2001/83 ‫للجماعات األوروبية )الالئحة‬
‫معايير انبعاثات التوافق الكهرمغنطيسي المشار إليها‬
(RF ‫ )التردد الالسلكي‬EN 55011:2009/A1:2010 Class B
(Harmonics ‫ )التوافقيات‬EN 61000-3-2:2014
(‫ )وميض‬EN 61000-3-3-2013
‫يجب عىل أي متخصص في الرعاية الصحية )عىل سبيل المثال، العميل أو مستخدم هذا النظام من المنتجات( لديه أي شكاوى أو استياء من‬
.Frontier Therapeutics Limited ‫جودة المنتج أو تطابقه أو متانته أو مصداقيته أو سالمته أو فعاليته أو كفاءة أدائه، إخطار الموزع أو شركة‬
‫ ويشتبه في أنه تسبب في وفاة أو إصابة خطيرة لمريض أو‬Frontier Therapeutics Limited‎ ‫إذا حدث أي خلل في أي من منتجات شركة‬
‫ وطبيبك وموزعك والسلطة المحلية المختصة عىل الفور. ينبغي عند تقديم شكوى‬Frontier Therapeutics ‫ساهم في ذلك، فيجب إخطار شركة‬
‫ذكر اسم العنصر )العناصر( ورقمه، ورقم )أرقام( الدفعة، واسمك وعنوانك، وطبيعة الشكوى واإلخطار بما إذا كان قد تم طلب تقرير مكتوب من‬
‎ + 44 (0) 330 460 6030 :‫ عىل الهاتف‬Frontier Therapeutics Limited‎ ‫إذا كانت هناك حاجة أو طلب للمزيد من المعلومات، فاتصل بشركة‬
‫نطاق درجات الحرارة: 01 درجات مئوية وحتى 04 درجة مئوية‬
‫نطاق الضغط الجوي: من 07 كيلو باسكال إىل 601 كيلو باسكال‬
‫نطاق درجات الحرارة: 01- درجات مئوية وحتى 06 درجة مئوية‬
‫نطاق الضغط الجوي: من 07 كيلو باسكال إىل 601 كيلو باسكال‬
IP21 -‎ B ‫معدات من الدرجة الثانية - الجزء المنطبق من النوع‬
.Boyko TV, Longaker MT, Yang GP. Review of the current management of pressure ulcers. Adv Wound Care 2018;7:57–67
de Oliveira KF, Nascimento KG, Nicolussi AC, Chavaglia SRR, de Araujo CA, Barbosa MH. Support surfaces in the prevention of pressure
Rae KE, Isbel S, Upton D. Support surfaces for the treatment and prevention of pressure ulcers: a systematic literature review. J Wound Care
Defloor T, De Bacquer D, Grypdonck MHF. The effect of various combinations of turning and pressure reducing devices on the incidence of
European Pressure Ulcer Advisory Panel, National Pressure Injury Advisory Panel and Pan Pacific Pressure Injury Alliance. Prevention and
Treatment of Pressure Ulcers/Injuries: Clinical Practice Guideline. The International Guideline. Emily Haesler (ed). EPUAP/NPIAP/PPPIA:
European Pressure Ulcer Advisory Panel, National Pressure Injury Advisory Panel and Pan Pacific Pressure Injury Alliance. Prevention and
Treatment of Pressure Ulcers/Injuries: Clinical Practice Guideline. The International Guideline. Emily Haesler (ed). EPUAP/NPIAP/PPPIA:
:‫ مع لوئح االتحاد األوروبي والمعايير المنسقة التالية‬Toto®‎ ‫تتوافق وحدة التحكم باللمس في منصة‬
‫غير متاح‬
‫تيار متردد 042-022 فولت تيار متردد 05 هرتز، 2.0 أمبير‬
‫محرك التوقيت يعمل كصمام دوار‬
(‫41 واط )بشكل نموذجي( / 02 واط )كحد األقصى‬
‫صمام موزع يقوم بتزويد الخاليا القابلة للنفخ بالهواء‬
‫قابل للضبط من 03 إىل 042 دقيقة‬
‫من 041 ملليمتر زئبق إىل 061 ملليمتر زئبق‬
(TPU) ‫نايلون وبولي يوريثان لدن بالحرارة‬
‫طالء نقل البولي يوريثان عىل نسيج البوليستر المحبوك‬
70% ‫03 وحتى‬‎ % :‫نطاق الرطوبة النسبية‬
70% ‫01 وحتى‬‎ % :‫نطاق الرطوبة النسبية‬
‫المعيار المنسق‬
EN 60601-1:2006/A1:2013
(‫)السالمة الكهربائية‬
EN 60601-1-2:2007/AC:2010
(‫)التوافق الكهرومغناطيسي‬
EN 50581:2012
.www.frontier-group.co.uk ‫أو تفضل بزيارة موقعنا اإللكتروني‬
Toto® ‫المواصفات الفنية الخاصة بوحدة التحكم باللمس في منصة‬
‫دخل الطاقة - المملكة المتحدة ودول االتحاد‬
T1AL250V
SAA-1
‫نظام التحكم الرقمي‬
2
‫052 كجم‬
.ulcers in surgical patients: an integrative review. Int J Nurs Pract 2017;23
pressure ulcers. Int J Nurs Stud, 2005; 42(1):37-46
.2019 Guideline 5.8 Repositioning Individuals in Bed
158
.‫ال يسمح بتعديل هذه المعدات‬
‫الئحة توجيهية‬
‫مواصفة تقييد استخدام مواد خطرة‬
(RoHS) .2011/65/EU ‫محددة‬
‫الشكاوى واإلبالغ عن األحداث السلبية‬
‫المزيد من المعلومات‬
‫المواصفات الفنية‬
‫المنصة ومواد الخلية الهوائية‬
‫الحد األقصى للتحميل عىل المنصة‬
‫مادة الغطاء من البولي يوريثان‬
IEC60601-1 ‫التصنيف‬
.2018;27:467–74
.2019 Guideline 5.2 Repositioning Frequency
MDR 2017/745
.‫الموزع أم ال‬
‫األوروبي‬
‫تصنيف المصاهر‬
‫الضاغط‬
‫موزع الهواء‬
‫نظام التحكم‬
‫استهالك الطاقة‬
‫التحكم بالدورة‬
‫وقت الدورة‬
‫إعداد الضغط‬
‫مخرج األنابيب‬
‫بيئة التشغيل‬
‫التخزين/النقل‬
‫المراجع‬
.1
.2
.3
.4
.5
.6