Frontiermedical Toto Manual De Instrucciones página 145

干燥
为避免缩水， 在清洁的室内环境中晾干。 重新安装到 Toto® 平台之前应 彻底干燥。
切勿轧干或熨烫。
平台、 电缆、 控制装置和空气软管
清洁之前， 请断开主电源。
可以使用酒精抹布和氯衍生物擦拭平台、 电缆、
过任何开口进入。
报废处置
Toto® 系统若得到正确维护和保养， 则经久耐用。 控制装置的使用寿命长达 5 年。
为了最大程度降低对健康和环境的危险， 并确保设备得到再循环， 请根据废弃电气电子设备指令， 由单独的电
气电子设备回收机构进行处置， 如产品上标记的轮式垃圾桶符号所示。
使用寿命结束时， 按照说明对平台进行清洁和消毒， 并与无害的医疗废物一起处理。
存放
不使用时， 应使用提供的运输袋将 Toto® 侧翻系统存放在远离公众的安全位置。
切勿拖动。
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切勿在 Toto 平台顶部存放其他物品。
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切勿存放在散热器或其他加热装置附近。
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切勿存放在潮湿的环境中。
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保修服务
Toto® 系统保修有效期为两年， 从发货之日算起。 如果存在缺陷或故障， 请立即联系 Frontier Therapeutics
客户服务部， 电话： +44 (0) 330 460 6030 或发送电子邮件至 info@frontier-group.co.uk。
Frontier Therapeutics Limited 保证在常规使用和维修情况下， 设备不会出现材料和工艺缺陷。
在保修期内， 任何因工艺或材料缺陷而引起缺陷的产品将由 Frontier Therapeutics Limited 视情况予以更换，
且不收取任何零件或人工费用。 在此期间， 如有需要， 将提供租赁的控制装置。
如果产品因事故、 疏忽或误用而损坏， 产品保修将作废。 未经许可不得擅自改动。 如果使用了非 Frontier
Therapeutics Limited 备件或更换零件， 则保修和阻燃认证将失效。
Frontier Therapeutics Limited 对因误用、 疏忽、 意外损坏以及不遵守本文说明而导致的损坏不承担任何责任。
本保修不影响您的法定权利。
燃烧试验
Toto® 平台符合 BS 7175:1989 第 2 节 "通过阴燃和燃烧点火源测试床罩和枕头的可燃性测试方法" 的要求。
BS EN 597-1:2015。 家具。 评估床垫和软垫床架的可燃性。 点火源： 正在闷烧的香烟。 BS EN 597-2:2015。 家具。
评估床垫和软垫床架的可燃性。 点火源： 匹配火焰当量。
符合性声明
Toto 系统符合 MDD 93/42/EEC 和 MDR 2017/745 及以下标准： BS EN ISO 9001:2015 质量管理体系。 BS EN
13485:2016 医疗器械。 质量管理体系。 监管目的要求。 BS EN 14971:2019 医疗器械。 风险管理在医疗器械中的
应用。 BS EN ISO 15223-1:2021 医疗器械。 与要提供的医疗设备标签、 标记和信息一起使用的符号。 一般要求
BS EN ISO 10993-5:2009 医疗器械生物评估。 体外细胞毒性测试。 BS EN 10993-10:2013 医疗器械生物评估。
刺激和皮肤过敏测试。
按照欧盟指令 2014/30/EU 和 BS EN 62353:2014 医疗电气设备 - 医用电气设备周期性测试和维修后测试，
对控制装置进行测试。
制造符合 EN 60601-1 （安全） 和 EN 60601-1-2 （EMC） 标准；
IEC/EN 60601-1； IEC /EN 60601-1-11； IEC/EN 60601-1-8。
限制使用某些有害物质 （RoHS） 指令。 2011/65/EU。
Toto 的组成部分中不包含单独使用时可被视为欧盟药品指令 （2001/83/EC 指令修订版） 和 2012 年人类药品法
规 (SI 2012/1916) 定义的物质。
控制装置和空气软管。 擦拭控制装置时要小心，
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不要让液体通
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