Frontiermedical Toto Manual De Instrucciones página 86

Izdelki Toto NIMAJO sestavnih delov, ki bi bili snov ali derivat humane krvi, kot to določa 10. točka 1. člena Direktive
Evropskih skupnosti o zdravilih (Direktiva 2001/83/ES z dopolnili), in niso izdelani z uporabo tkiv živalskega izvora,
kot to določa ista direktiva.
Spreminjanje opreme ni dovoljeno.
Krmilna enota Toto® Touch je skladna z naslednjimi direktivami in usklajenimi standardi EU:
Direktiva
MDR 2017/745
Direktiva o omejevanju uporabe
nekaterih nevarnih snovi.
2011/65/EU
Poročanje o pritožbah in neželenih dogodkih
Vsak zdravstveni delavec (npr. stranka ali uporabnik teh izdelkov), ki ima kakršnekoli pritožbe ali je izkusil
kakršnokoli nezadovoljstvo s kakovostjo, identiteto, trajnostjo, zanesljivostjo, varnostjo, učinkovitostjo in
delovanjem izdelka, mora o tem takoj obvestiti distributerja ali družbo Frontier Therapeutics Limited.
Če se kateri koli izdelek Frontier Therapeutics Limited kadarkoli pokvari in obstaja sum, da je vzrok za smrt
oziroma hudo telesno poškodbo bolnika oziroma prispeva k temu, je treba o tem takoj obvestiti družbo Frontier
Therapeutics Ltd., lečečega zdravnika, distributerja in lokalni pristojni organ. Pri vložitvi pritožbe navedite ime in
številko sestavnega(-ih) dela(-ov), številko(-e) serije, vaše ime in naslov, vrsto pritožbe in obvestilo o tem, ali se od
distributerja zahteva pisno poročilo ali ne.
Dodatne informacije
Če potrebujete dodatne informacije pokličite družbo Frontier Therapeutics Ltd. na tel. št.: +44 (0) 330 460 6030 ali
obiščite spletno mesto www.frontier-group.co.uk.
Tehnični podatki
Tehnični podatki za Toto® Touch
Vhodna moč – ZK in EU
Moč varovalke
Kompresor
Razdelilnik zraka
Krmilni sistem
Poraba električne energije
Nadzor cikla
Čas cikla
Nastavitve tlaka
Izhod cevi
Material platforme in zračnih blazin
Najv. dovoljena obremenitev platforme
Material prevleke je umetno usnje
Okolje delovanja
Shranjevanje/prevoz:
Klasifikacija IEC60601-1
Reference
1. Boyko TV, Longaker MT, Yang GP. Review of the current management of pressure ulcers. Adv Wound Care 2018;7:57–67.
2. de Oliveira KF, Nascimento KG, Nicolussi AC, Chavaglia SRR, de Araujo CA, Barbosa MH. Support surfaces in the prevention of pressure ulcers
in surgical patients: an integrative review. Int J Nurs Pract 2017;23.
3. Rae KE, Isbel S, Upton D. Support surfaces for the treatment and prevention of pressure ulcers: a systematic literature review. J Wound Care
2018;27:467–74.
4. Defloor T, De Bacquer D, Grypdonck MHF. The effect of various combinations of turning and pressure reducing devices on the incidence of
pressure ulcers. Int J Nurs Stud, 2005; 42(1):37–46
5. European Pressure Ulcer Advisory Panel, National Pressure Injury Advisory Panel and Pan Pacific Pressure Injury Alliance. Prevention and
Treatment of Pressure Ulcers/Injuries: Clinical Practice Guideline. The International Guideline. Emily Haesler (ed). EPUAP/NPIAP/PPPIA: 2019.
Guideline 5.2 Repositioning Frequency
6. European Pressure Ulcer Advisory Panel, National Pressure Injury Advisory Panel and Pan Pacific Pressure Injury Alliance. Prevention and
Treatment of Pressure Ulcers/Injuries: Clinical Practice Guideline. The International Guideline. Emily Haesler (ed). EPUAP/NPIAP/PPPIA: 2019.
Guideline 5.8 Repositioning Individuals in Bed
Usklajen standard
EN 60601-1:2006/A1:2013
(Električna varnost)
EN 60601-1-2:2007/AC:2010
(EMC)
EN 50581:2012
AC 220–240 VAC, 50Hz, 0,2 A
T1AL250V
SAA-1
Motor deluje kot vrtljivi ventil.
Digitalni krmilni sistem
14 vatov (tipično)/20 vatov (največ)
Ventil razdelilnika dovaja zrak do napihnjenih blazin.
Prilagodljiv 30 > 240 minut
140 mmHg do 160 mmHg
2
Najlon in termoplastični poliuretan (TPU)
250 kg
Poliuretanski premaz na votku pletene poliestrske tkanine
Razpon temperature: od 10°C do 40°C
Razpon relativne vlažnosti: od 30 % do 70 %
Razpon atmosferskega tlaka: 70 kPa do 106 kPa
Razpon temperature: od –10°C do 60°C
Razpon relativne vlažnosti: od 10 % do 70 %
Razpon atmosferskega tlaka: 70 kPa do 106 kPa
Oprema razreda II – uporabni del tipa B – IP21
86
Referenčni emisijski standardi EMC
EN 55011:2009/A1:2010 razred B (RF)
EN 61000-3-2:2014 (Harmoničnost)
EN 61000-3-3-2013 (Utripanje)
NI NA VOLJO