Frontiermedical Toto Manual De Instrucciones página 168

‫וצינורות האוויר בעזרת מגבוני אלכוהול ותרכובת‬
.‫ תהיה עמידה לאורך זמן. תוחלת החיים של יחידת הבקרה היא עד 5 שנים‬Toto® ‫עם טיפול נכון, מערכת‬
‫על מנת למזער סכנות לבריאות ולאיכות הסביבה, וכדי להבטיח את מיחזור המכשיר, יש להשליך אותו למתקן איסוף‬
‫נפרד לציוד חשמלי ואלקטרוני בהתאם להנחיה להשלכת ציוד חשמלי ואלקטרוני, וכפי שמסומן בסמל פח האשפה על‬
‫ במקום מאובטח הרחק מהציבור באמצעות תיק‬Toto® ‫כאשר אינה בשימוש, יש לאחסן את מערכת הסיבוב לרוחב‬
‫ תקפה לשנתיים ממועד המשלוח. במקרה של פגם או תקלה, אנא צור קשר עם שירותי הלקוחות‬Toto® ‫אחריות מערכת‬
.‫ באופן מיידי‬info@frontier-group.co.uk :‫ בטלפון: 0306 064 033 ) ‏0( +44 או דוא"ל‬Frontier Therapeutics ‫של‬
.‫ מבטיחה שהציוד נקי מפגמים בחומר ובעבודה, בשימוש שוטף ובשירות‬Frontier Therapeutics Limited
Frontier ‫במהלך תקופת האחריות, כל מוצר שהפך לפגום עקב ייצור או חומר לקוי יוחלף כפי שתיראה לנכון על ידי‬
.‫, ללא תשלום עבור חלקים או עבודה. בפרק זמן זה תסופק יחידת בקרה בהשאלה במידת הצורך‬Therapeutics Limited
‫אם נגרם נזק למוצר בעקבות תאונה, רשלנות או שימוש בלתי הולם, האחריות על המוצר תבוטל. אין לבצע שינויים בלתי‬
‫מורשים. גם האחריות וגם האישור לעיכוב אש יהיו בטלים ומבוטלים אם נעשה שימוש בחלפים או חלקי חילוף שאינם של‬
‫ לא תקבל אחריות לנזק שנגרם כתוצאה משימוש לרעה, רשלנות, נזק מקרי או אי ציות‬Frontier Therapeutics Limited
‫ סעיף 2 שיטות בדיקה של התלקחותם של כיסויי מיטה וכריות על ידי‬BS 7175:1989 ‫ עומדת בדרישות של‬Toto®-‫ה‬
BS EN .‫. רהיטים. הערכת הדליקות של מזרנים ומסגרות מיטה מרופדות. מקור הצתה סיגריה בוערת‬BS EN 597-1:2015
.‫5102:2-795. רהיטים. הערכת הדליקות של מזרנים ומסגרות מיטה מרופדות. מקור הצתה: שווה ערך ללהבת גפרור‬
‫ מערכות‬BS EN ISO 9001:2015 :‫ ואת התקנים הבאים‬MDR 2017/745-‫ ו‬MDD 93/42/EEC ‫ תואמת את‬Toto ‫מערכת‬
‫ מכשור‬BS EN 14971:2019 .‫ מכשור רפואי. מערכות ניהול איכות. דרישות רגולטוריות‬BS EN 13485:2016 .‫ניהול איכות‬
‫ מכשור רפואי. סמלים לשימוש בתוויות של‬BS EN ISO 15223-1:2021 .‫רפואי. יישום של ניהול סיכונים במכשור רפואי‬
‫: הערכה ביולוגית של מכשור‬BS EN ISO 10993-5:2009 .‫מכשירים רפואיים, בסימון ובמידע להפצה. דרישות כלליות‬
‫ הערכה ביולוגית של מכשור רפואי. בדיקות גירוי‬BS EN 10993-10:2013 .‫רפואי. בדיקות מבחנה של רעילות לתאים‬
- ‫ ציוד חשמלי רפואי‬BS EN 62353:2014-‫/03/410 2 ‏ ו‬EU ‫יחידת הבקרה נבדקת בהתאם להנחיית האיחוד האירופי‬
‫ אינו כולל כחלק בלתי נפרד. חומר כלשהו, אשר אם ישמש בנפרד, הוא עשוי להיחשב תכשיר רפואי כפי שמוגדר‬Toto
‫/38/100 2 ‏, כפי שתוקנה( ותקנה 2102 בנושא‬EC ‫על ידי הנחיית התכשירים הרפואיים של הקהילות האירופיות )הנחיה‬
‫ אינו כולל כחלק בלתי נפרד חומר כלשהו או נגזרת של דם אדם כפי שמוגדר בנקודה 01 של סעיף 1 בהנחיית‬Toto
‫/38/100 2 ‏, כפי שתוקנה( וגם אינם מיוצרים מרקמות שמקורן‬EC ‫התכשירים הרפואיים של הקהילות האירופיות )הנחיה‬
‫כדי למנוע התכווצות, ייבוש קו בסביבה פנימית נקייה. יבש היטב לפני ההתאמה מחדש ל‬
.‫לאפשר כניסת נוזלים דרך פתחים כלשהם‬
.Toto®-‫לעולם אל תשמור פריטים אחרים על גבי פלטפורמת ה‬
.‫אין לאחסן בסמוך לרדיאטורים או למכשירי חימום אחרים‬
;(‫ )תאימות אלקטרומגנטית‬EN 60601-1-2-‫ )בטיחות( ו‬EN 60601-1 ‫יוצר באופן התואם לתקנה‬
(RoHS). ‫/56/110 2 ‏‬EU. ‫הוראת הגבלת השימוש בחומרים מסוכנים מסוימים‬
‫פלטפורמה, כבלים, יחידת בקרה וצינורות אוויר‬
‫ניתן לנגב את הפלטפורמה, הכבלים, יחידת הבקרה‬
‫נגזר. יש להיזהר בעת ניגוב יחידת הבקרה שלא‬
.‫אחריות זו אינה משפיעה על הזכויות החוקתיות שלך‬
.‫בדיקה חוזרת ונשנית ובדיקה לאחר תיקון ציוד חשמלי רפואי‬
.IEC/EN 60601-1-8 ;‫ ‏‬I EC /EN 60601-1-11 ;‫ ‏‬I EC/EN 60601-1
.‫בבעלי חיים, כפי שמוגדר על ידי אותה הנחיה‬
168
.Toto® ‫פלטפורמת‬
.‫אין להחליק או לגהץ‬
.‫לפני הניקוי, יש לנתק מהחשמל‬
l‫סילוק בסוף החיים‬
.‫גבי המוצר‬
.‫ההובלה שסופק‬
.‫אין לגרור‬
.‫אין לאחסן בתנאי לחות‬
.Frontier Therapeutics Limited
.‫להוראות המפורטות במסמך זה‬
‫בדיקת אש פלטפורמת‬
.‫מקורות הצתה בועתיים ובוערים‬
.‫וגרימת רגישות לעור‬
.(‫ ‏‬S I 2012/1916) ‫תרופות לבני אדם‬
‫ייבוש‬
‫‏‬
‫אחסון‬
•
•
•
•
‫אחריות‬
‫תאימות‬