Frontiermedical Toto Manual De Instrucciones página 97

Torkning
För att undvika att överdraget krymper ska det hängtorka i ren inomhusmiljö. Det måste vara helt torrt innan
det sätts tillbaka på Toto®-plattformen.
Får inte manglas eller strykas.
Plattform, sladdar, styrenhet och luftslangar
Dra ut kontakten från vägguttaget innan rengöringen påbörjas.
Plattformen, sladdarna,
klorinblandning. Var försiktig när du torkar av styrenheten så att ingen
öppningar i enheten.
Avfallshantering av uttjänt produkt
När Toto®-systemet tas om hand på rätt sätt är det hållbar och slitstarkt. Styrenheten har en förväntad
livslängd på upp till 5 år.
För att minimera hälso- och miljöriskerna och för att säkerställa att enheten kan återvinnas ska den kasseras
på en särskild anläggning för elektroniskt avfall i enlighet med WEEE-direktivet, vilket betecknas av den
överkryssade soptunnan på hjul som finns på produkten.
När plattformen når slutet av sin livslängd ska du rengöra och desinfektera den i enlighet med
instruktionerna och kassera den som icke-farligt kliniskt avfall.
Förvaring
När Toto®-systemet inte används ska det förvaras i den medföljande transportväskan på en säker plats som
inte är tillgänglig för allmänheten.
• Dra inte i systemet.
• Förvara aldrig andra föremål ovanpå Toto®-plattformen.
• Får inte förvaras i närheten av radiatorer eller andra uppvärmningsanordningar.
• Får inte förvaras i fuktig miljö.
Garanti
Toto®-systemet omfattas av en garanti som gäller i två års tid från och med leverans. Vid defekter eller
fel, kontakta genast Frontier Therapeutics kundtjänst på telefon +44 (0) 330 460 6030 eller e-post: info@
frontier-group.co.uk.
Frontier Therapeutics Limited garanterar att utrustningen inte har några material- och tillverkningsfel
förutsatt att den används och underhålls på vedertaget sätt.
Under garantiperioden kommer produkter som drabbats av material- eller tillverkningsfel att bytas ut enligt
Frontier Therapeutics Limited gottfinnande, inga kostnader för delar eller arbetstid tas ut. Under denna tid
är det möjligt att vid behov låna en styrenhet.
Om produkten har skadats på grund av olyckshändelse, försummelse eller missbruk upphör garantin att
gälla. Produkten får inte ändras utan föregående tillstånd. Både garanti och brandsäkerhetscertifiering
upphör att gälla om andra reservdelar än sådana från Frontier Therapeutics Limited används.
Frontier Therapeutics Limited ansvarar inte för skador orsakade av felaktig användning, försummelse,
olyckshändelse eller som beror på att instruktionerna för användning i detta dokument inte har följts.
Denna garanti påverkar inte dina lagstadgade rättigheter.
Brandprovning
Toto®-plattformen uppfyller kraven i BS 7175:1989 BS 7175:1989 Section 2 Methods of test for the ignitability
of bedcovers and pillows by smouldering and flaming ignition sources.
SS-EN 597-1:2015. Möbler – Bedömning av antändlighet hos stoppade sängar och madrasser. Tändkälla:
Glödande cigarett. SS-EN 597-2:2015. Möbler – Bedömning av antändlighet hos stoppade sängar och
madrasser. Tändkälla: Gaslåga motsvarande brinnande tändsticka.
Efterlevnad
Toto-systemet uppfyller kraven i MDD 93/42/EEG och MDR 2017/745 samt följande standarder: SS-EN
ISO 9001:2015 Ledningssystem för kvalitet. SS-EN 13485:2016 Medicintekniska produkter. Ledningssystem
för kvalitet. Krav för regulatoriska ändamål. SS-EN 14971:2019 Medicintekniska produkter. Tillämpning
av ett system för riskhantering för medicintekniska produkter. SS-EN ISO 15223-1:2021 Medicintekniska
produkter. Symboler som ska användas tillsammans med etiketter, märkning och information avseende
medicintekniska produkter kommer att tillhandahållas. Allmänna krav. SS-EN ISO 10993-5:2009 Biologisk
värdering av medicintekniska produkter. Prövning för cytotoxicitet in vitro. SS-EN 10993-10:2013 Biologisk
värdering av medicintekniska produkter. Prövning för irritation och hudsensibilisering.
Styrenheten är testad i enlighet med EU-direktiv 2014/30/EU och SS-EN 62353:2014 Elektrisk utrustning för
medicinskt bruk – Återkommande provning och provning efter reparation.
Tillverkad för efterlevnad av SS-EN 60601 (säkerhet) och SS-EN 60601-1-2 (EMC);
IEC/EN 60601-1; IEC /EN 60601-1-11; IEC/EN 60601-1-8.
Direktivet om begränsad användning av vissa farliga ämnen (RoHS). 2011/65/EU.
Toto innehåller INTE som en integrerad del något ämne som om det används separat kan anses vara ett
läkemedel enligt definitionen i Europaparlamentets direktiv om upprättande av gemenskapsregler för
humanläkemedel (SI 2012/1916).
styrenheten och luftslangarna kan torkas med torkdukar fuktade med tvättsprit och en
vätska tränger in genom några
97