Frontiermedical Toto Manual De Instrucciones página 85

Sušenje
Sušite obešeno v čistem zaprtem prostoru, da preprečite krčenje izdelka. Preden platformo Toto® znova namestite,
pustite, da se popolnoma posuši.
Prevleke ne ožemajte in je ne likajte.
Platforma, kabli, krmilna enota in zračne cevi
Pred čiščenjem izklopite iz omrežnega napajanja.
Platformo, kable, krmilno enoto
klora. Pri brisanju krmilne enote pazite, da tekočine
Odstranjevanje ob koncu življenjske dobe
Če za sistem Toto® pravilno skrbite, bo dolgotrajno uporaben. Pričakovana življenjska doba krmilne enote je do 5 let.
Da bi zmanjšali nevarnosti za zdravje in okolje ter zagotovili recikliranje naprave, jo odpeljite na ločeno zbirališče
za električno in elektronsko opremo v skladu z Direktivo o odpadni električni in elektronski opremi ter kot je
označeno s simbolom koša na izdelku.
Po izteku življenjske dobe platformo očistite in razkužite v skladu s priloženimi navodili ter odstranite kot
nenevaren bolnišnični odpadek.
Skladiščenje
Ko sistema za bočno obračanje Toto® ne uporabljate, ga pospravite v priloženo vrečko in shranite na varno mesto.
• Ne vlecite.
• Na platformo Toto® ne polagajte drugih predmetov.
• Ne shranjujte ob radiatorjih ali drugih grelnih napravah.
• Ne shranjujte v vlažnem prostoru.
Garancija
Garancija za sistem Toto® je veljavna dve leti od datuma dobave. V primeru okvare ali napake pokličite službo za
pomoč strankam družbe Frontier Therapeutics na številko +44 (0) 330 460 6030 ali pišite na: info@frontier-group.
co.uk.
Družba Frontier Therapeutics Limited jamči, da je oprema izdelana brez napak ob redni uporabi in servisiranju.
V obdobju veljavnosti garancije bo družba Frontier Therapeutics Limited vse izdelke z napako, ki je posledica
nepopolne izdelave ali uporabljenih materialov, po lastni presoji in brezplačno zamenjala z nadomestnimi. V tem
času si boste po potrebi lahko izposodili krmilno enoto.
Če se izdelek poškoduje zaradi nesreče, malomarnosti ali nepravilne uporabe, garancije izdelka ni mogoče
uveljavljati. Nepooblaščene spremembe niso dovoljene. V primeru uporabe rezervnih ali nadomestnih delov,
ki niso Frontier Therapeutics Limited, garancija in potrdilo o ognjevzdržnosti nista veljavna.
Frontier Therapeutics Limited ne prevzema odgovornosti za poškodbe, nastale zaradi nepravilne uporabe,
malomarnosti, nenamerne poškodbe ali neupoštevanja navodil v tem dokumentu.
Ta garancija ne vpliva na vaše zakonsko določene pravice.
Pregled požarne varnost
Platforma Toto® izpolnjuje zahteve razdelka 2 predpisov o požarni varnosti; BS7175:1989 – Metode preskušanja
vnetljivosti posteljnih prevlek ter blazin z viri tlenja in odprtega ognja.
BS EN 597-1:2015. Pohištvo. Ugotavljanje vnetljivosti posteljnih vložkov in oblazinjenih podnožij. Vir vžiga: tleča
cigareta. BS EN 597-2:2015. Pohištvo. Ugotavljanje vnetljivosti posteljnih vložkov in oblazinjenih podnožij. Vir vžiga:
enakovreden plamenu vžigalice.
Skladnost
Sistem Toto® je skladen z MDD 93/42/EGS in MDR 2017/745 ter naslednjimi standardi: BS EN ISO 9001:2015 –
Sistemi za upravljanje kakovosti. BS EN 13485:2016 – Medicinski pripomočki. Sistemi za upravljanje kakovosti.
Zahteve za regulativne namene. BS EN 14971:2019 – Medicinski pripomočki. Izvajanje upravljanja tveganj za
medicinske pripomočke. BS EN ISO 15223-1:2021 – Medicinski pripomočki. Simboli za uporabo na oznakah za
medicinske pripomočke, označevanje in informacije, ki jih je treba navesti. Splošne zahteve. BS EN ISO 10993-
5:2009 – Biološko ovrednotenje medicinskih pripomočkov. Preskusi citotoksičnosti in vitro. BS EN 10993-10:2013
– Biološko vrednotenje medicinskih pripomočkov. Preizkusi draženja in senzibilizacije kože.
Krmilna enota je preskušena v skladu z Direktivo EU 2014/30/EU in standardom BS EN 62353:2014 Medicinska
električna oprema – Ponavljalni preskus in preskus po popravilu medicinske električne opreme.
Izdelana tako, da ustreza standardu EN 60601-1 (varnost) in EN 60601-1-2 (EMC);
IEC/EN 60601-1; IEC /EN 60601-1-11; IEC/EN 60601-1-8.
Direktiva o omejevanju uporabe nekaterih nevarnih snovi. 2011/65/EU.
Izdelki Toto NE vključujejo kot sestavni del. Snovi, ki se lahko, če se uporabljajo ločeno, štejejo za zdravilo, kot je
opredeljeno v direktivi evropskih skupnosti o zdravilih (Direktiva 2001/83/ES, kot spremenjeno) in Uredbe o zdravilih
za humano rabo 2012 (SI 2012/1916)'.
in zračne cevi lahko obrišete z alkoholnimi robčki in derivatom
ne vstopijo skozi odprtine.
85