Thoratec HeartMate III Manual Del Paciente página 255

Declaración sobre estándares de seguridad generales
Tabla 9.2 Declaración sobre estándares de seguridad generales
Tipo
Modo de funcionamiento
Método de esterilización
Tipo de protección contra
las descargas eléctricas
Grado de protección contra
descargas eléctricas
Grado de seguridad de aplicación
en presencia de una mezcla
anestésica inflamable con aire
o con oxígeno u óxido nitroso
Grado de protección contra la
introducción perjudicial de agua
y materia particulada
Piezas aplicadas
Para obtener información adicional sobre las pruebas y la clasificación del sistema
de asistencia ventricular izquierdo HeartMate III, consulte las Instrucciones de uso
del HeartMate III. El contacto del hospital puede proporcionarle una copia.
Manual del paciente del sistema de asistencia ventricular izquierdo HeartMate III
Pruebas y clasificación 9
Grado de protección
Continuo/pulsado
100 % por EtO para la bomba de sangre, miniconsola
y todos los accesorios estériles
Unidad de alimentación portátil:
• Clase II
Baterías de ion litio:
• Clase II
Cargador de la batería:
• Clase I
Tipo CF (Cardio Floating)
Equipos no adecuados para utilizar en presencia de
una mezcla anestésica inflamable con aire o con oxígeno
u óxido nitroso
• Miniconsola del sistema IP24: protección frente a la
introducción de objetos extraños sólidos del tamaño
de un dedo y de salpicaduras de agua
• Unidad de alimentación portátil IP22: protección frente a
la introducción de objetos extraños sólidos del tamaño
de un dedo y de goteo vertical de agua con una
inclinación máxima de la carcasa de 15°
• Bolso para ducha IPX3: protección frente a la
introducción de agua pulverizada
• Batería de 14 V y clip (solo cuando se conecta
a la miniconsola del sistema) IP24: protección frente
a la introducción de objetos extraños sólidos del tamaño
de un dedo y de salpicaduras de agua
• Cargador de la batería IPX0: sin protección frente
a la introducción de agua
• Dispositivo de asistencia ventricular izquierdo
HeartMate III
• Miniconsola del sistema
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