Thoratec HeartMate III Manual Del Paciente página 272

9 Pruebas y clasificación
Tipo de perturbación
electromagnética/
Normativas
Inmunidad a la RF
conducida/
IEC 61000-4-6
EN 61000-4-6
Inmunidad a los campos
magnéticos a frecuencia
industrial/
IEC 61000-4-8
EN 61000-4-8
9-22 Manual del paciente del sistema de asistencia ventricular izquierdo HeartMate III
Nivel de
conformidad de
IEC 60601-1-2 (2014)
3 Vrms
y
6 Vrms
(en las bandas ISM y de
radioaficionado)
150 kHz–80 MHz
80 % AM a 1 kHz
30 A/m (50 o 60 Hz)
Orientación sobre el entorno
de uso
Para muchos transmisores comunes de
2 vatios (máximo) y algunos productos
de ISM y sus componentes (cables,
antenas, etc.) que funcionan en el rango
de 150 kHz a 80 MHz, se recomienda
las distancia de separación mínima
siguiente respecto al LVAS HeartMate III
con baterías de Li-ion de 14 V:
Fuera de las bandas ISM, 150 kHz–
80 MHz: 1,7 m
En las bandas de radioaficionado/ISM,
150 kHz–80 MHz: 2,8 m
[a]
Los ejemplos de equipos
radios BC, radios de radioaficionado
"HAM", dispositivos médicos de
diatermia.
Nota: 1.000 kHz = 1,0 MHz
Nota: "ISM" = dispositivos industriales,
científicos y médicos, según la Unión
Internacional de Telecomunicaciones.
[a]: Esta lista no es exhaustiva.
El campo magnético a frecuencia
industrial deberá ser el mismo que el de
un entorno comercial u hospitalario típico
en el que se utilice el LVAS HeartMate III
con baterías de Li-ion de 14 V.
incluyen: