9 Pruebas y clasificación
Tipo de perturbación
electromagnética/
Normativas
Inmunidad a la RF
radiada/
IEC 61000-4-3
EN 61000-4-3
9-20
Manual del paciente del sistema de asistencia ventricular izquierdo HeartMate III
Nivel de
conformidad de
IEC 60601-1-2 (2014)
20 V/m
80 MHz–2,7 GHz
80 % AM a 1 kHz
Orientación sobre el entorno
de uso
Para muchos transmisores comunes de
2 vatios (máximo) en el rango de
80 MHz a 2,7 GHz, se recomiendan las
distancias de separación mínimas
siguientes respecto al LVAS HeartMate III
con baterías de Li-ion de 14 V:
80–800 MHz: 0,85 m
800 MHz–2,7 GHz: 1,7 m
Nota: A 800 MHz, se aplica la distancia
de separación del rango de frecuencia
superior.
Para muchos transmisores comunes de
10 vatios (máximo) en el rango de
80 MHz a 2,7 GHz, se recomiendan las
distancias de separación mínimas
siguientes respecto al LVAS HeartMate III
con baterías de Li-ion de 14 V:
80–800 MHz: 1,9 m
800 MHz–2,7 GHz: 3,8 m
Nota: A 800 MHz, se aplica la distancia
de separación del rango de frecuencia
superior.
[a]
Ejemplos de equipos
: mandos a
distancia de puertas de garaje, radios
de servicios de emergencias, radios
"walkie-talkie", radios de
radioaficionado "HAM", estaciones
base de teléfonos inalámbricos y lectores
de RFID.
Pueden producirse interferencias en el
LVAS HeartMate III cerca de equipos o
zonas que estén marcados con el
símbolo siguiente:
Nota: 1.000 MHz = 1,0 GHz
[a]: Esta lista no es exhaustiva.