Thoratec HeartMate III Manual Del Paciente página 265

Tipo de perturbación
electromagnética/
Normativas
Inmunidad a los equipos
de comunicaciones por RF
portátiles/
IEC 61000-4-3
EN 61000-4-3
Inmunidad a los
transitorios eléctricos
rápidos en ráfagas/
IEC 61000-4-4
EN 61000-4-4
Inmunidad a las ondas
de choque/
IEC 61000-4-5
EN 61000-4-5
Manual del paciente del sistema de asistencia ventricular izquierdo HeartMate III
Pruebas y clasificación 9
Nivel de
conformidad de
IEC 60601-1-2 (2014)
[1]
380–390 MHz, 27 V/m
[3]
430–470 MHz, 28 V/m
[2]
704–787 MHz, 9 V/m ;
[1]
800–960 MHz, 28 V/m
[2]
1,7–1,99 GHz, 28 V/m
[2]
2,4–2,57 GHz, 28 V/m
y
[2]
5,1–5,8 GHz, 9 V/m
------------------------------
[1] Modulación por impulsos
de 18 Hz
[2] Modulación por impulsos
de 217 Hz
[3] FM a +/- 5 kHz de
desviación
± 2 kV para líneas de
alimentación
Frecuencia de repetición de
100 kHz
± 0,5, ± 1 kV línea a línea
y
± 0,5, ± 1 kV y ± 2 kV línea a
tierra
Orientación sobre el entorno
de uso
Los equipos de comunicaciones por RF
portátiles (hasta un máx. de 2 W de
potencia de transmisión) y sus
;
componentes (cables, antenas, etc.) que
funcionen a las frecuencias indicadas
;
aquí no deben estar a una distancia
inferior a 0,3 m del cargador de la
batería HeartMate ni de sus
componentes.
;
[a]
Ejemplos de equipos
;
GMRS, bandas LTE, teléfonos GSM y
CDMA, sistemas UMTS, Bluetooth,
;
WLAN, Wi-Fi y RFID.
Nota: 1.000 MHz = 1,0 GHz
[a]: Esta lista no es exhaustiva.
La calidad del suministro eléctrico
deberá ser la misma que la de un
entorno comercial u hospitalario típico
en el que se utilice el cargador de la
batería HeartMate.
: TETRA 400,
9-15