Thoratec HeartMate III Manual Del Paciente página 266

9 Pruebas y clasificación
Tipo de perturbación
electromagnética/
Normativas
Inmunidad a la RF
conducida/
IEC 61000-4-6
EN 61000-4-6
Inmunidad a los campos
magnéticos a frecuencia
industrial/
IEC 61000-4-8
EN 61000-4-8
Inmunidad a los huecos
de tensión,
interrupciones breves y
variaciones de tensión en
líneas de entrada de
suministro eléctrico/
IEC 61000-4-11
EN 61000-4-11
9-16 Manual del paciente del sistema de asistencia ventricular izquierdo HeartMate III
Nivel de
conformidad de
IEC 60601-1-2 (2014)
3 Vrms
y
6 Vrms
(dentro de las bandas ISM
y de radioaficionados)
150 kHz–80 MHz
80 % AM a 1 kHz
3 A/m (50 o 60 Hz)
0 % de U ; ½ ciclo
T
0 % de U ; 1 ciclo
T
y
70 % de U ; 25 o 30 ciclos
T
(0,5 s)
0 % de U ; 250 o 300 ciclos
T
(5 s)
Orientación sobre el entorno
de uso
Para muchos transmisores comunes de
2 vatios (máximo) y algunos productos
de ISM y sus componentes (cables,
antenas, etc.) que funcionan en el rango
de 150 kHz a 80 MHz, se recomienda
las distancia de separación mínima
siguiente respecto al cargador de la
batería HeartMate:
150 kHz–80 MHz: 1,7 m
[a]
Los ejemplos de equipos
radios BC, radios de radioaficionados
"HAM" y dispositivos médicos de
diatermia.
Nota: 1.000 kHz = 1,0 MHz
Nota: "ISM" = dispositivos industriales,
científicos y médicos, según la Unión
Internacional de Telecomunicaciones.
[a]: Esta lista no es exhaustiva.
El campo magnético a frecuencia
industrial deberá ser el mismo que el de
un entorno comercial u hospitalario
típico en el que se utilice el cargador de
la batería HeartMate.
La calidad del suministro eléctrico
deberá ser la misma que la de un
entorno comercial u hospitalario típico
en el que se utilice el cargador de la
batería HeartMate.
U : suministro de tensión de CA, a 50 o
T
60 Hz (ciclos por segundo)
incluyen: