Thoratec HeartMate III Manual Del Paciente página 259

Tipo de perturbación
electromagnética/
Normativas
Inmunidad a los equipos
de comunicaciones por
RF portátiles/
IEC 61000-4-3
EN 61000-4-3
Inmunidad a los
transitorios eléctricos
rápidos en ráfagas/
IEC 61000-4-4
EN 61000-4-4
Inmunidad a las ondas
de choque/
IEC 61000-4-5
EN 61000-4-5
Manual del paciente del sistema de asistencia ventricular izquierdo HeartMate III
Pruebas y clasificación 9
Nivel de
conformidad de
IEC 60601-1-2 (2014)
[1]
380–390 MHz, 42 V/m
[3]
430–470 MHz, 42 V/m
[2]
704–787 MHz, 13 V/m
[1]
800–960 MHz, 42 V/m
[2]
1,7–1,99 GHz, 42 V/m
[2]
2,4–2,57 GHz, 42 V/m
y
[2]
5,1–5,8 GHz, 13 V/m
------------------------------
[1] Modulación por impulsos
de 18 Hz
[2] Modulación por impulsos
de 217 Hz
[3] FM a +/- 5 kHz de
desviación
± 2 kV para líneas de
alimentación
± 1 kV para líneas de
entrada/salida
Frecuencia de repetición de
100 kHz
± 0,5, ± 1 kV línea a línea
Orientación sobre el entorno
de uso
Los equipos de comunicaciones por RF
;
portátiles (hasta 2 W de potencia de
transmisión) y sus componentes (cables,
;
antenas, etc.) que funcionen a las
frecuencias indicadas aquí no deben
estar a una distancia inferior a 0,2 m del
;
LVAS HeartMate III con Unidad de
alimentación portátil ni de sus
;
componentes.
;
[a]
Ejemplos de equipos
;
GMRS, bandas LTE, teléfonos GSM y
CDMA, sistemas UMTS, Bluetooth,
WLAN, Wi-Fi y RFID.
Nota: 1.000 MHz = 1,0 GHz
Nota: La distancia de separación mínima
recomendada arriba se deriva de la
norma IEC 60601-1-2 (2014),
basándose en el entorno de uso del LVAS
HeartMate III con Unidad de
alimentación portátil.
[a]: Esta lista no es exhaustiva.
La calidad del suministro eléctrico deberá
ser la misma que la de un entorno
comercial u hospitalario típico en el que
se utilice el LVAS HeartMate III con
Unidad de alimentación portátil.
: TETRA 400,
9-9