Thoratec HeartMate III Manual Del Paciente página 261

Tipo de perturbación
electromagnética/
Normativas
Inmunidad a los huecos
de tensión,
interrupciones breves y
variaciones de tensión
en líneas de entrada de
suministro eléctrico/
IEC 61000-4-11
EN 61000-4-11
¡ADVERTENCIA!
• El sistema de asistencia ventricular izquierdo HeartMate III no debe usarse si se encuentra
próximo o apilado con otros equipos. Si se hace necesario su uso cerca de otros equipos, o
apilado con ellos, debe observarse el sistema de asistencia ventricular izquierdo
HeartMate III para verificar su funcionamiento normal en la configuración en la que se use.
• El uso de cables o accesorios diferentes de los especificados o suministrados por Thoratec
Corporation puede aumentar las emisiones electromagnéticas o reducir la inmunidad
electromagnética de este equipo y causar un funcionamiento incorrecto.
• Los equipos portátiles de comunicaciones por RF (incluidos los periféricos como antenas
externas o cables de antena) no deben utilizarse a menos de 20 cm de distancia de
cualquier componente del LVAS HeartMate III (alimentado con la Unidad de alimentación
portátil), incluidos los cables especificados por el fabricante. De lo contrario, puede
producirse una merma en el funcionamiento de este equipo.
• Para garantizar un buen funcionamiento electromagnético a lo largo de la vida útil del LVAS
HeartMate III, asegúrese de seguir la planificación y los procedimientos de mantenimiento
que se describen en Mantenimiento del equipo.
• Evite utilizar el LVAS HeartMate III (y sus cables y componentes) a una distancia inferior a
5 cm de un horno microondas o de su cable de alimentación.
Manual del paciente del sistema de asistencia ventricular izquierdo HeartMate III
Pruebas y clasificación 9
Nivel de
conformidad de
IEC 60601-1-2 (2014)
0 % de U ; ½ ciclo
T
0 % de U ; 1 ciclo
T
y
70 % de U ; 25 o 30 ciclos
T
(0,5 s)
0 % de U ; 250 o 300 ciclos
T
(5 s)
Orientación sobre el entorno
de uso
La calidad del suministro eléctrico deberá
ser la misma que la de un entorno
comercial u hospitalario típico en el que
se utilice el LVAS HeartMate III con
Unidad de alimentación portátil.
Nota: U : suministro de tensión de CA,
T
a 50 o 60 Hz (ciclos por segundo)
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