14. Захванете лостчетата на терминалните обувки и плъзнете инструмента за свързване извън
проксималния край на проводника.
За повече информация относно начина на използване на този аксесоар, както и кога да го използвате
(включително всички предупреждения, предпазни мерки и други данни за безопасност, свързани с
употребата му за специфичната извършвана процедура), вижте литературата към проводника, който
ще се имплантира.
Всякакъв сериозен инцидент, възникващ във връзка с това устройство, трябва да бъде съобщен на
Boston Scientific и на съответния местен регулаторен орган
ОБОБЩЕНИЕ ЗА БЕЗОПАСНОСТ И КЛИНИЧНА ЕФЕКТИВНОСТ
За клиенти в Европейския съюз – използвайте названието на аксесоара, което ще намерите на
етикета, за да потърсите обобщението на безопасността и клиничната ефективност за изделието,
което се намира в уеб сайта на Европейската база данни за медицински изделия (Eudamed):
https://ec.europa.eu/tools/eudamed
ИЗХВЪРЛЯНЕ
ВНИМАНИЕ: Всички използвани при процедура продукти трябва да се изхвърлят съгласно
стандартните техники за работа с биологично опасни материали, тъй като се считат за такива.
Всички продукти, използвани по време на процедурата, като аксесоари, консумативи и опаковки,
може да бъдат замърсени с инфекциозни субстанции. Обмислете следното, за да сведете до минимум
риска от инфекция, микробиологични рискове или физическа вреда:
• Биологично опасните отпадъци трябва да се изхвърлят в контейнер за биологично опасни
вещества, който е етикетиран със символа за биологична опасност и се транспортира до
специално съоръжение за биологично опасни отпадъци с цел правилно обработване в
съответствие с болничната, административната и/или местната правителствена политика
• Биологично опасните отпадъци трябва да бъдат обработвани чрез подходящи термични или
химични процеси
ЗАБЕЛЕЖКА: Необработени биологично опасни вещества не трябва да се изхвърлят в общинската
система за битови отпадъци.
ОТКАЗ ОТ ГАРАНЦИИ
Boston Scientific отказва всякакви други гаранции, изразени и подразбиращи се, за този продукт,
включително, без изброяването да е изчерпателно, всякакви подразбиращи се гаранции за
продаваемост или пригодност за определена цел. Купувачът приема целия риск от загуба или
щети, произтичащи от употребата на този продукт.
9
pt-PT