A
•
Použití spojovacího nástroje chrání kolík koncovky před poškozením krokosvorkami a brání
propojení mezi kontakty koncovky.
•
Krokosvorky plně připojte k pružinovým kontaktům anody (+) a katody (-), abyste předešli
nepřesným výchozím měřením.
11. Zhodnoťte umístění elektrody podle popisu v Návodu lékaře k elektrodě.
POZNÁMKA: Hodnoty měření generátoru pulsů nemusí v důsledku filtrování signálu přesně korelovat
s hodnotami měření PSA.
12. Pokud měření neodpovídají měřením uvedeným v Návodu lékaře k elektrodě, odpojte ze spojovacího
nástroje krokosvorky PSA, vložte opětovně mandrén a upravte polohu elektrody.
•
V případě elektrody s aktivní fixací použijte spojovací nástroj k zasunutí šroubovice před úpravou
polohy elektrody. Připojte fixační hlavičku ke kolíku koncovky a jejím otáčením proti směru
hodinových ručiček zasuňte šroubovici. Předpokládaný a maximální počet otáček k zasunutí
šroubovice je uveden v Návodu lékaře k elektrodě.
•
Opakujte kroky 6–11, dokud nedocílíte přijatelné polohy.
13. Jakmile získáte přijatelné hodnoty měření, odpojte krokosvorky PSA a vytáhněte mandrén.
14. Odklopte páčky výlisku koncovky a stáhněte spojovací nástroj z proximálního konce elektrody.
Další informace o tom, jak a kdy používat toto příslušenství (včetně varování, bezpečnostních opatření
a dalších bezpečnostních informací týkajících se jeho použití pro konkrétní prováděný postup), naleznete
v dokumentaci k elektrodě, která má být implantována.
Každou závažnou příhodu, která se vyskytne v souvislosti s tímto prostředkem, je nutné nahlásit společnosti
Boston Scientific a příslušnému místnímu regulačnímu orgánu.
SOUHRN BEZPEČNOSTI A KLINICKÉHO VÝKONU
V případě zákazníků v Evropské unii použijte název příslušenství, který je uveden na štítku, a vyhledejte
souhrn údajů o bezpečnosti a klinické funkci prostředku, který je k dispozici na webové stránce Evropské
databáze zdravotnických prostředků (Eudamed):
https://ec.europa.eu/tools/eudamed
LIKVIDACE
UPOZORNĚNÍ: Všechny položky použité během zákroku vyhoďte za použití standardních technik pro
zacházení s biologicky nebezpečným materiálem.
Všechny položky použité během zákroku, jako jsou např. příslušenství, spotřební materiál a obaly, mohou
být kontaminovány infekčními látkami. V zájmu minimalizace rizika infekce, mikrobiálního znečištění nebo
fyzické újmy nezapomeňte provést následující kroky:
• Biologicky nebezpečný odpad musí být vyhozen do kontejneru na nebezpečný biologický odpad,
který je označen symbolem biologického nebezpečí, a odnesen do určeného zařízení pro biologicky
nebezpečný odpad k řádnému zpracování v souladu s nemocničními, správními a/nebo místními
předpisy
• Biologicky nebezpečný odpad musí být zpracován vhodným tepelným nebo chemickým procesem
POZNÁMKA: Nezpracované biologicky nebezpečné látky by neměly být likvidovány v systému komunálního
odpadu.
ZŘEKNUTÍ SE ZÁRUKY
Společnost Boston Scientific se zříká všech výslovných i implikovaných záruk na tento výrobek, a to
včetně například všech implikovaných záruk prodejnosti nebo vhodnosti k určitému účelu. Kupující
přebírá veškerá rizika za ztráty nebo škody vzniklé v důsledku použití tohoto výrobku.
B
C
Obrázek 5.
14
A Povytažený mandrén
B Pružinový kontakt katody (-)
C Pružinový kontakt anody (+)