UPUTE ZA KORIŠTENJE
ALAT ZA PRIKLJUČAK EZ-4
HRVATSKI
Ovaj je dokument namijenjen za stručnjake koji su obučeni ili iskusni u postupcima ugradnje uređaja i/ili
kontrole.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
UPOZORENJE: samo za uporabu na jednom pacijentu / u jednom postupku. Nemojte ponovno koristiti,
ponovno obrađivati ili ponovno sterilizirati. Ponovna uporaba, obrada ili sterilizacija mogu ugroziti
strukturnu cjelovitost uređaja i/ili uzrokovati kvar uređaja, što može dovesti do ozljede, bolesti ili smrti
pacijenta. Ponovna uporaba, obrada ili sterilizacija također mogu stvoriti rizik od kontaminacije uređaja i/ili
izazvati infekciju pacijenta ili križnu infekciju, uključujući, između ostalog, prijenos zaraznih bolesti s jednog
pacijenta na drugog. Kontaminacija uređaja može dovesti do ozljede, bolesti ili smrti pacijenta.
UPOZORENJE: s oprezom rukujte priključkom voda kada alat za priključak nije prisutan na vodu. Nemojte
dovesti priključak voda u izravan dodir s bilo kojim kirurškim instrumentima ili električnim spojevima poput
(krokodilskih) stezaljki uređaja PSA, priključaka za EKG, hvataljki, hemostata i stezaljki. To može oštetiti
priključak voda, što može narušiti cjelovitost brtve i dovesti do gubitka terapije ili neprikladne terapije,
poput električnog kratkog spoja unutar glave.
MJERE OPREZA:
• Dodatna je oprema sterilizirana etilen-oksidom (EO) prije konačnog pakiranja. Dodatna se oprema
isporučuje u sterilnom stanju, pod uvjetom da je spremnik neoštećen. Ako je spremnik vlažan,
probušen, otvoren ili na drugi način oštećen, vratite dodatnu opremu tvrtki Boston Scientific.
• Nemojte zakretati priključni pol u smjeru kazaljke na satu ili u suprotnom smjeru od kazaljke na satu
više od broja okretaja navedenoga na modelu voda. Nastavak zakretanja priključnog pola kada je
heliks potpuno izvučen ili uvučen (kao što je pokazano fluoroskopijom) može oštetiti vod, dovesti do
loma zavojnice vodiča tijekom fiksacije, pomicanja voda, traume tkiva i/ili povisivanja praga akutne
stimulacije.
• Heliks se može slučajno izvući ako je prsten za fiksaciju alata za priključak na priključnom polu
pokrenut, a tijelo voda zakreće se u suprotnom smjeru od kazaljke na satu dok prsten za fiksaciju
ostaje u stanju mirovanja.
STERILNO
Sterilizirano etilen-oksidom. Nepirogeno.
NAMJENA
Upotrebljavati s vodovima DF4
• zaštite priključka voda tijekom postupaka ugradnje ili pregleda voda te zamjene generatora impulsa;
• omogućavanja sigurne povezanosti između kabela analizatora sustava stimulacije (PSA) za pacijenta
i priključka voda;
• uvođenja stileta u vod kroz lijevak stileta;
• kod vodova s heliksom koji se može izvući/uvući zaokrenite priključni pol u smjeru kazaljke na satu ili
u suprotnom smjeru od kazaljke na satu kako biste izvukli ili uvukli heliks.
KLINIČKA KORIST
Ukupna klinička korist ove dodatne opreme izvedena je iz voda DF4 za implantabilni kardioverter-
defribilator s kojim je namijenjena za uporabu.
OPIS
Alat za priključak EZ-4 (model 7001) koji se upotrebljava s vodovima DF4 omogućava sigurnu povezanost
između kabela analizatora sustava stimulacije (PSA) za pacijenta i priključka voda.
• Lijevak stileta uvodi stilet u vod. (Slika 1 A)
• Prsten za fiksaciju zakreće priključni pol u smjeru kazaljke na satu ili u suprotnom smjeru od kazaljke
na satu kako bi se heliks za aktivnu fiksaciju voda DF4 izvukao ili uvukao. (Slika 1 B)
• Znakovi plus i minus (+/-) označavaju kontakt anodne (+) i katodne (-) opruge za kabele uređaja PSA
za pacijenta ili kabele sličnih uređaja za nadzor. (Slika 1 C, D)
1 DF4 se odnosi na međunarodnu normu ISO 27186:2010.
TM
tvrtke Boston Scientific radi:
1
27
pt-PT