Publicidad
NÁVOD NA POUŽITIE
NÁSTROJ KONEKTORA EZ-4
SLOVENČINA
Táto dokumentácia je určená pre profesionálov, ktorí sú príslušne vyškolení alebo majú skúsenosti
s postupmi implantácie zariadenia a/alebo kontroly.
VAROVANIA A PREVENTÍVNE OPATRENIA
VAROVANIE: Na použitie iba u jedného pacienta/pri jednej operácii. Na jednorazové použitie. Zariadenie
nespracúvajte, ani nesterilizujte opakovane. Opätovným používaním, spracovaním alebo sterilizáciou
sa môže porušiť integrita štruktúry zariadenia alebo spôsobiť zlyhanie zariadenia a následne spôsobiť
poranenie, ochorenie alebo smrť pacienta. Opätovné používanie, spracovanie alebo sterilizácia môžu taktiež
spôsobiť riziko kontaminácie zariadenia a/alebo infekciu pacienta či krížovú infekciu vrátane prenosu
infekčných chorôb z jedného pacienta na iného. Kontaminácia zariadenia môže mať za následok poranenie,
ochorenie alebo smrť pacienta.
VAROVANIE: Pri manipulácii s konektorom elektródy buďte opatrný, keď sa na elektróde nenachádza nástroj
konektora. Konektora elektródy sa nedotýkajte priamo žiadnymi chirurgickým nástrojmi ani elektrickými
spojmi, ako sú svorky PSA („krokodíl"), konektory EKG, pinzety, hemostaty a svorky. Mohlo by to spôsobiť
poškodenie konektora elektródy a prípadné narušenie integrity tesnenia a následnú stratu liečebného
účinku alebo nevhodnú liečbu, napríklad skrat v hlave generátora impulzov.
UPOZORNENIA:
• Pred konečným zabalením je príslušenstvo sterilizované plynným etylénoxidom (EO). Príslušenstvo
je pri dodaní sterilné, ak je jeho obal neporušený. Ak je obal vlhký, prepichnutý, otvorený alebo inak
poškodený, príslušenstvo vráťte spoločnosti Boston Scientific.
• Koncový kolík neotáčajte v smere ani proti smeru hodinových ručičiek viac, ako je odporúčaný
uvedený maximálny počet otáčok pre model elektródy. Ak budete koncový kolík naďalej otáčať, keď
je skrutka úplne vysunutá alebo zasunutá (podľa indikácie skiaskopiou), môže sa poškodiť elektróda,
dôjsť k zalomeniu cievky vodiča pri fixácii, uvoľneniu elektródy, poraneniu tkaniva a/alebo zvýšeniu
akútneho stimulačného prahu.
• Skrutka sa môže neúmyselne vysunúť, ak je fixačný gombík nástroja konektora upevnený na
koncovom kolíku a teleso elektródy je otočené proti smeru hod. ručičiek a fixačný gombík sa súčasne
drží nehybne.
STERILNÉ
Sterilizované použitím etylénoxidu. Nepyrogénne.
ÚČEL POUŽITIA
Použitie s elektródami DF4
• na ochranu konektora elektródy počas implantácie elektródy, revízie elektród a výmene generátora
impulzov,
• na zaistenie bezpečného spojenia medzi pacientskymi káblami PSA (analyzátor stimulačného
systému) a konektorom elektródy,
• na zavedenie mandrénu do elektródy cez lievik mandrénu,
• v prípade elektród s vysúvateľnou/zasúvateľnou skrutkou otočte koncový kolík v smere alebo proti
smeru hodinových ručičiek na vysunutie alebo zasunutie skrutky.
KLINICKÝ PRÍNOS
Celkový klinický prínos tohto príslušenstva je odvodený od prínosu implantovateľných elektród DF4 na
kardioverziu/defibriláciu, s ktorými je určené na použitie.
OPIS
Nástroj konektora EZ-4 (model 7001), ktorý sa používa s elektródami DF4, zaisťuje bezpečné spojenie medzi
pacientskymi káblami PSA (analyzátor stimulačného systému) a konektorom elektródy.
• Cez lievik mandrénu sa zavádza mandrén do elektródy. (Obrázok 1 A)
• Fixačný gombík otáča koncovým kolíkom v smere alebo proti smeru hodinových ručičiek, aby sa
skrutka aktívnej fixačnej elektródy DF4 vysunula alebo zasunula. (Obrázok 1 B)
1 DF4 sa vzťahuje na medzinárodnú normu ISO 27186:2010.
TM
od spoločnosti Boston Scientific:
1
59
pt-PT
Publicidad
