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INSTRUÇÕES DE USO
FERRAMENTA CONECTORA EZ-4
PORTUGUÊS (BRASIL)
Esta documentação deve ser usada por profissionais treinados ou com experiência em procedimentos de
implante de dispositivos e/ou procedimentos de acompanhamento.
AVISOS E PRECAUÇÕES
AVISO: para ser usado em um único paciente/procedimento. Não reutilizar, reprocessar ou reesterilizar.
A reutilização, o reprocessamento ou a reesterilização pode comprometer a integridade estrutural do
dispositivo e/ou levar à falha do dispositivo, o que, por sua vez, pode resultar em lesão, doença ou
morte do paciente. A reutilização, o reprocessamento ou a reesterilização pode também criar um risco de
contaminação do dispositivo e/ou causar uma infecção ou infecção cruzada no paciente, incluindo, entre
outros, a transmissão de doença(s) contagiosa(s) de um paciente a outro. A contaminação do dispositivo
pode levar a lesões, doenças ou morte do paciente.
AVISO: tenha cuidado ao manusear o terminal do eletrodo quando a ferramenta conectora não estiver
no eletrodo. Não encoste diretamente o terminal do eletrodo em qualquer instrumento cirúrgico ou em
conexões elétricas tais como grampos (jacaré) do PSA, conexões do ECG, fórceps, pinças hemostáticas e
grampos. Isso pode danificar o terminal do eletrodo, possivelmente comprometendo a integridade do lacre
e resultando na perda de terapia ou em terapia inadequada, como um curto-circuito elétrico dentro do
bloco de conectores.
CUIDADOS:
• O acessório é esterilizado com gás óxido de etileno (EO) antes da embalagem final. Quando
o acessório é recebido, ele encontra-se estéril, contanto que a embalagem esteja intacta. Se a
embalagem estiver molhada, perfurada, aberta ou danificada, devolva o acessório para a Boston
Scientific.
• Não rode o pino do terminal no sentido horário ou anti-horário mais do que o número máximo de
rotações indicado para o modelo de eletrodo. Continuar girando o pino do terminal depois que a
hélice estiver totalmente estendida ou retraída (conforme indicado pela fluoroscopia) pode danificar o
eletrodo, fazer com que a mola do condutor se rompa durante a fixação, provocar o deslocamento do
eletrodo, causar um trauma no tecido e/ou provocar o aumento do limiar de estimulação agudo.
• A hélice pode ficar involuntariamente estendida se o cabo de fixação da ferramenta conectora estiver
encaixado no pino do terminal e o corpo do eletrodo for girado no sentido anti-horário enquanto o
cabo de fixação está parado.
ESTERILIZADO
Esterilizado com óxido de etileno. Não pirogênico.
INDICAÇÃO DE USO
O uso com a Boston Scientific DF4
• Protege o terminal de eletrodo durante o implante e revisão do eletrodo, e durante procedimentos de
substituição do gerador de pulsos;
• Fornece uma conexão segura e forte entre os cabos do analisador do sistema de estimulação (PSA) do
paciente e o terminal do eletrodo;
• Direciona o estilete para dentro do eletrodo através do funil do estilete;
• Para os eletrodos com uma hélice extensível/retrátil, gire o pino do terminal no sentido horário ou
anti-horário para estender ou retrair a hélice.
BENEFÍCIO CLÍNICO
O benefício clínico geral desse acessório é derivado do eletrodo de desfibrilação DF4 do cardioversor
implantável com o qual se destina a ser usado.
DESCRIÇÃO
A Ferramenta Conectora EZ-4, modelo 7001, usada com eletrodos DF4, fornece uma conexão segura e forte
entre os cabos do analisador do sistema de estimulação (PSA) do paciente e o terminal do eletrodo.
• O funil do estilete direciona o estilete para dentro do eletrodo. (Figura 1 A)
1 DF4 refere-se ao padrão internacional ISO 27186:2010.
TM
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