KULLANMA TALİMATLARI
EZ-4
KONEKTÖR ARACI
TM
TÜRKÇE
Bu literatür, cihaz implantı ve/veya takip prosedürleri konusunda eğitim almış veya deneyimli
profesyoneller tarafından kullanım içindir.
UYARILAR VE ÖNLEMLER
UYARI: Yalnızca tek hasta/tek prosedür kullanımı içindir. Tekrar kullanmayın, tekrar işlemden geçirmeyin
veya tekrar sterilize etmeyin. Tekrar kullanmak, tekrar işleme tabi tutmak veya tekrar sterilize etmek, cihazın
yapısal bütünlüğünü tehlikeye atabilir ve/veya daha sonra hastanın yaralanmasına, hastalanmasına veya
ölümüne neden olabilecek şekilde cihazın arızalanmasına yol açabilir. Tekrar kullanım, tekrar işlemden
geçirme veya tekrar sterilizasyon, cihazın kontamine olması riskini de doğurabilir ve/veya bir hastadan
başka bir hastaya bulaşıcı hastalık geçmesi dahil olmak ancak bununla sınırlı kalmamak kaydıyla hastalarda
enfeksiyona ve/veya çapraz enfeksiyona yol açabilir. Cihazın kontaminasyonu hastanın yaralanmasına,
hastalanmasına veya ölümüne yol açabilir.
UYARI: Konektör aracı elektrot teli üzerinde bulunmuyorsa elektrot tel terminalini kullanrken dikkatli olun.
Elektrot tel terminaline PSA (timsah uçlu) kıskaçlar, EKG bağlantıları, forsepsler, hemostatlar ve klempler
gibi herhangi bir cerrahi alet veya elektriksel bağlantılarla doğrudan temas etmeyin. Bu işlem elektrot teli
terminaline zarar verebilir ve sızdırmazlık bütünlüğünü olumsuz etkileyip tedavi kaybına veya başlık içinde
kısa devre gibi uygunsuz tedaviye yol açabilir.
DİKKAT:
• Aksesuar, son paketlemeden önce etilen oksit (EO) gazı ile sterilize edilir. Aksesuar teslim alındığında,
muhafaza sağlamsa steril durumdadır. Muhafaza ıslaksa, delinmişse, açılmışsa veya hasar görmüşse,
aksesuarı Boston Scientific'e iade edin.
• Elektrot tel modeli için belirtilen tavsiye edilen maksimum dönüş sayısından fazla kere terminal pinini
saat yönünde veya saatin tersi yönünde döndürmeyin. Heliks tamamen uzatılmış veya geri çekilmiş
duruma geldikten (floroskopi ile görüldüğü şekilde) sonra terminal pinin döndürülmeye devam
edilmesi elektrot telin hasar görmesine, fiksasyon sırasında iletken sarmalın kırılmasına, elektrot telin
yerinden çıkmasına, doku travmasına ve/veya akut pacing eşiğinin yükselmesine neden olabilir.
• Konektör aracı fiksasyon topuzu teminal pini üzerinde bağlanırsa ve elektrot tel gövdesi fiksasyon
topuzu sabit tutulurken saatin tersi yönünde döndürülürse heliks istenmeden uzatılabilir.
STERİL
Etilen oksitle sterilize edilmiştir. Pirojenik değildir.
KULLANIM AMACI
Boston Scientific DF4
ile birlikte kullanım aşağıdakilere yol açar:
1
• Elektrot teli implantı, elektrot teli revizyonu ve puls üretecinin değiştirilmesi prosedürlerinde elektrot
teli terminalini koruyun;
• Pacing sistemi analizör (PSA) hasta kabloları ve elektrot tel terminali arasında güvenilir ve sağlam bir
bağlantı sağlayın;
• Stileyi, stile hunisinden elektrot teli içine yönlendirin;
• Uzatılabilir/geri çekilebilir heliksi olan elektrot telleri için, heliksi uzatmak veya geri çekmek için
Terminal Pini saat yönünde veya saatin tersine çevirin.
KLINIK FAYDA
Bu aksesuarların genel klinik avantajı, birlikte kullanılmak üzere tasarlanan DF4 implante edilebilir
kardiyoverter defibrilasyon elektrot telinden elde edilir.
AÇIKLAMA
DF4 elektrot telleri ile kullanılan EZ-4 Konektör Araç Modeli 7001, pacing sistemi analizör (PSA) hasta
kabloları ve elektrot tel terminali arasında güvenilir ve sağlam bir bağlantı sağlar.
• Stile hunisi, stileyi elektrot teli içine yönlendirir. (Şekil 1 A)
• Fiksasyon topuzu, aktif fiksasyon DF4 elektrot telinin Heliksini uzatmak veya geri çekmek için terminal
pini saat yönünde veya saatin tersine döndürür. (Şekil 1 B)
1 DF4 uluslararası ISO 27186:2010 standardı anlamına gelir.
67
pt-PT