Publicidad
ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
ΕΡΓΑΛΕΙΟ ΣΥΝΔΕΣΜΟΥ EZ-4
ΕΛΛΗΝΙΚΑ
Αυτό το έντυπο υλικό προορίζεται για χρήση από επαγγελματίες που διαθέτουν κατάλληλη εκπαίδευση
ή εμπειρία στην εμφύτευση της συσκευής ή/και στις διαδικασίες παρακολούθησης.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ ΚΑΙ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Για χρήση σε έναν μόνο ασθενή/μία μόνο διαδικασία. Μην επαναχρησιμοποιείτε,
επανεπεξεργάζεστε ή επαναποστειρώνετε. Η επαναχρησιμοποίηση, η επανεπεξεργασία ή η
επαναποστείρωση μπορεί να θέσουν σε κίνδυνο τη δομική ακεραιότητα της συσκευής ή/και να
προκαλέσουν βλάβη της συσκευής πράγμα που, με τη σειρά του, μπορεί να προκαλέσει τραυματισμό,
νόσηση ή τον θάνατο του ασθενούς. Η επαναχρησιμοποίηση, η επανεπεξεργασία ή η επαναποστείρωση
μπορεί επίσης να δημιουργήσουν κίνδυνο επιμόλυνσης της συσκευής ή/και να προκαλέσουν λοίμωξη
του ασθενούς ή διασταυρούμενη λοίμωξη, συμπεριλαμβανομένης, ενδεικτικά, της μετάδοσης
λοιμώδους(ών) νόσου(ων) από έναν ασθενή σε άλλον. Η επιμόλυνση της συσκευής μπορεί να προκαλέσει
τραυματισμό, νόσηση ή τον θάνατο του ασθενούς.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Απαιτείται προσοχή στον χειρισμό του ακροδέκτη της απαγωγής, όταν δεν υπάρχει
το εργαλείο συνδέσμου στην απαγωγή. Μη φέρνετε σε άμεση επαφή τον ακροδέκτη της απαγωγής με
οποιοδήποτε χειρουργικό όργανο ή με ηλεκτρικές συνδέσεις όπως κλιπ («κροκοδειλάκια») του PSA,
συνδέσεις ΗΚΓ, λαβίδες, αιμοστατικές λαβίδες και σφιγκτήρες. Κάτι τέτοιο ενδέχεται να προκαλέσει
ζημιά στον ακροδέκτη απαγωγής, διακυβεύοντας πιθανώς τη στεγανοποιητική ακεραιότητα και
οδηγώντας σε απώλεια θεραπείας ή σε εφαρμογή ακατάλληλης θεραπείας, όπως π.χ. ηλεκτρικό
βραχυκύκλωμα μέσα στην κεφαλίδα.
ΣΥΣΤΑΣΕΙΣ ΠΡΟΣΟΧΗΣ:
• Το παρελκόμενο αποστειρώνεται με αέριο οξείδιο του αιθυλενίου πριν από την τελική
συσκευασία. Κατά την παραλαβή, το παρελκόμενο είναι αποστειρωμένο, με την προϋπόθεση ότι
ο περιέκτης είναι άθικτος. Εάν ο περιέκτης είναι υγρός, έχει διατρηθεί, έχει ανοιχτεί ή έχει υποστεί
οποιαδήποτε ζημιά, επιστρέψτε τo παρελκόμενo στην Boston Scientific.
• Μην περιστρέφετε την ακίδα ακροδέκτη προς τα δεξιά ή προς τα αριστερά περισσότερο από τον
αριθμό στροφών που ενδείκνυται για το μοντέλο της απαγωγής. Εάν συνεχίσετε να περιστρέφετε
την ακίδα ακροδέκτη μετά την πλήρη έκταση ή ανάσυρση της έλικας (όπως υποδεικνύει η
ακτινοσκόπηση), μπορεί να προκληθεί ζημία στην απαγωγή, θραύση στη σπείρα του αγωγού κατά
την καθήλωση, αποκόλληση της απαγωγής, τραυματισμός των ιστών ή/και αύξηση του οξέος
ουδού βηματοδότησης.
• Η έλικα μπορεί να εκταθεί κατά λάθος εάν το κουμπί καθήλωσης του εργαλείου συνδέσμου είναι
εμπλεγμένο στην ακίδα ακροδέκτη και το σώμα της απαγωγής περιστραφεί προς τα αριστερά ενώ
το κουμπί καθήλωσης παραμένει ακίνητο.
ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΜΕΝΟ
Αποστειρωμένο με χρήση οξειδίου του αιθυλενίου. Μη πυρετογόνο.
ΠΡΟΒΛΕΠΟΜΕΝΉ ΧΡΉΣΉ
Για χρήση με απαγωγές της Boston Scientific DF4
• Προστασία του ακροδέκτη της απαγωγής κατά την εμφύτευση απαγωγών, κατά την αναθεώρηση
απαγωγών, καθώς και κατά τη διάρκεια διαδικασιών αντικατάστασης της γεννήτριας
ερεθισμάτων.
• Παροχή ασφαλούς και καλά στερεωμένης σύνδεσης μεταξύ των καλωδίων ασθενούς του αναλυτή
συστήματος βηματοδότησης (PSA) και του ακροδέκτη της απαγωγής.
• Καθοδήγηση του στυλεού εντός της απαγωγής, μέσω της χοάνης στυλεού.
• Για απαγωγές με εκτεινόμενη/ανασυρόμενη έλικα, περιστρέψτε την ακίδα ακροδέκτη προς τα
δεξιά ή τα αριστερά για να επεκτείνετε ή να αποσύρετε την έλικα.
ΚΛΙΝΙΚΟ ΟΦΕΛΟΣ
Το συνολικό κλινικό όφελος για το παρελκόμενο αυτό προέρχεται από την απαγωγή απινίδωσης του
εµφυτεύσιµου καρδιοανατάκτη DF4 με την οποία προορίζεται να χρησιμοποιηθεί.
1 Το DF4 αναφέρεται στο διεθνές πρότυπο ISO 27186:2010.
TM
για τους εξής σκοπούς:
1
15
pt-PT
Publicidad
