Publicidad
ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
НАСАДКА НА КОННЕКТОР ЭЛЕКТРОДА EZ-4
РУССКИЙ
Эти материалы предназначены для специалистов, прошедших обучение или имеющих опыт
имплантации аппарата и/или проведения последующих процедур наблюдения.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. Только для одного пациента / одной процедуры. Не используйте, не
обрабатывайте и не стерилизуйте повторно. Повторное использование, обработка или стерилизация
могут нарушить целостность структуры аппарата и/или вывести его из строя, что способно привести
к травмированию, заболеванию или смерти пациента. Повторное использование, обработка или
стерилизация могут также создать риск загрязнения аппарата и/или привести к инфицированию или
перекрестному инфицированию пациента, включая, помимо прочего, передачу инфекционного(-ых)
заболевания(-ий) среди пациентов. Загрязнение аппарата может привести к травмам, болезни или
смерти пациента.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. Будьте особенно осторожны при манипуляциях с концевым контактом
электрода, если на коннекторе электрода нет насадки. Не допускайте прямого контакта концевого
контакта электрода с хирургическими инструментами или электрическими соединениями, такими как
клипсы анализатора системы стимуляции (PSA) (типа «крокодил»), клеммы
ЭКГ-электродов, пинцеты, кровоостанавливающие зажимы и прочие зажимные инструменты.
Это может привести к повреждению концевого контакта электрода с возможным нарушением
герметичности системы и в результате — к невыполнению терапии или проведению неадекватной
терапии, такой как короткое замыкание внутри головки аппарата (разряд).
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ:
• Перед окончательной упаковкой данная принадлежность стерилизуется газообразным
оксидом этилена (ОЭ). Если упаковка не повреждена, при получении данная принадлежность
является стерильной. Если упаковка намокла, проколота, вскрыта или повреждена каким-либо
иным образом, верните принадлежность компании Boston Scientific.
• Не вращайте концевой штырь по часовой стрелке или против нее больше рекомендуемого
максимального количества раз, указанного для данной модели электрода. Если вращать
концевой штырь после полного выкручивания или вкручивания спирали (по данным
рентгеноскопии), это может привести к повреждению электрода, разламыванию спирали
проводника во время закрепления, смещению электрода, травмированию тканей и/или
повышению порога острой стимуляции.
• Если рукоятка фиксации насадки на коннектор электрода сцеплена с концевым штырем, а
тело электрода вращается против часовой стрелки в то время, как рукоятка фиксации остается
неподвижной, то спираль может случайно выдвинуться.
СТЕРИЛЬНО
Стерилизовано оксидом этилена. Апирогенно.
НАЗНАЧЕНИЕ
Использовать с электродами DF4
• защиты концевого контакта электрода во время процедур имплантации электрода, проверки
электрода и замены генератора импульсов;
• обеспечения безопасного и надежного соединения между предназначенными для пациента
кабелями анализатора системы стимуляции (PSA) и концевым контактом электрода;
• проведения стилета в электрод через воронку для стилета;
• для электродов с выдвигаемой/втягиваемой спиралью, чтобы повернуть концевой штырь по
часовой стрелке или против часовой стрелки с целью выдвижения или втягивания спирали.
КЛИНИЧЕСКАЯ ПОЛЬЗА
Общая клиническая польза данной принадлежности определяется дефибриллирующим электродом
DF4 для имплантируемого кардиовертера-дефибриллятора, для использования с которым оно
предназначено.
1 Обозначение DF4 указывает на соответствие международному стандарту ISO 27186:2010.
TM
производства Boston Scientific для:
1
53
pt-PT
Publicidad
