Publicidad
ИНСТРУКЦИИ ЗА УПОТРЕБА
ИНСТРУМЕНТ ЗА СВЪРЗВАНЕ EZ-4
БЪЛГАРСКИ
Тази литература е предназначена за употреба от професионалисти, които са обучени или имат опит в
имплантирането на устройства и/или процедурите за последващо наблюдение.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Само за един пациент/една процедура. Не използвайте повторно, не
обработвайте повторно и не стерилизирайте повторно. Повторната употреба, обработка или
стерилизация може да компрометира структурната цялост на устройството и/или да доведе до
неизправност на устройството, което, от своя страна, може да доведе до нараняване на пациента,
заболяване или смърт. Повторната употреба, повторното обработване или повторната стерилизация
могат също да създадат риск от замърсяване на устройството и/или да причинят инфекция на
пациента или кръстосана инфекция, включително, но не само, предаване на инфекциозно(и)
заболяване(ия) от един пациент на друг. Замърсяването на устройството може да доведе до
нараняване, болест или смърт на пациента.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Внимавайте, когато боравите с проводниковия терминал, когато инструмента за
свързване не присъства на проводника. Не свързвайте директно проводниковия терминал с никакви
хирургични инструменти или електрически връзки като PSA пружинните захващащи клеми, ЕКГ
връзки, форцепс, хемостати и скоби. Това може да доведе до повреда на проводниковия терминал,
евентуално да компрометира целостта на запечатването и да доведе до загуба на терапия или
неподходяща терапия, например електрическо късо съединение в колектора.
СЪОБЩЕНИЯ ЗА ВНИМАНИЕ:
• Аксесоарът е стерилизиран с газ етиленов оксид (ЕО) преди окончателното опаковане. При
получаването на аксесоара, той е стерилен, при условие че контейнерът е непокътнат. Ако
контейнерът е мокър, пробит, отворен или повреден по друг начин, върнете аксесоара на Boston
Scientific.
• Не завъртайте терминалния щифт по посока на часовниковата стрелка или обратно на
часовниковата стрелка повече от препоръчителния максимален брой завъртания, който е посочен
за модела на проводника. Ако продължите да въртите терминалния щифт, след като спиралата
е удължена или прибрана докрай (както е указано чрез флуороскопия), това може да повреди
проводника, да доведе до счупване на намотката на проводника по време на фиксирането,
изместване на проводника, травма на тъканите и/или да доведе до повишаване на прага за остра
стимулация.
• Спиралата може неумишлено да се удължи, ако копчето за фиксиране на инструмента за
свързване бъде активирано на терминалния щифт и тялото на проводника се завърти обратно на
часовниковата стрелка, докато копчето за фиксиране се задържи неподвижно.
СТЕРИЛНО
Стерилизирано с етилен оксид. Непирогенно.
ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ
За употреба с проводници Boston Scientific DF4
• Предпазване на проводниковия терминал по време на процедури за имплантиране на
проводника, коригиране на проводника и смяна на импулсния генератор;
• Осигуряване на безопасна и надеждна връзка между пациентските кабели на анализатора на
системата за стимулация (PSA) и проводниковия терминал;
• Насочване на сондата в проводника през функела за сонда;
• За проводници с прибираща се/разширяема спирала, завъртете терминалния щифт по
часовниковата стрелка или обратно на часовниковата стрелка, за да приберете или удължите
спиралата.
1 DF4 се отнася до международния стандарт ISO 27186:2010.
TM
за:
1
5
pt-PT
Publicidad
