Publicidad
14. Szorítsa össze a csatlakozón lévő védőkarima beillesztéséhez kialakított szárnyakat, és csúsztassa le a
csatlakoztatóeszközt a vezeték proximális végéről.
Az azzal kapcsolatos információkat, hogy a tartozékot miként és mikor kell használni (ideértve az
adott elvégzett beavatkozás céljából történő alkalmazásra vonatkozó esetleges figyelmeztetéseket,
óvintézkedéseket és egyéb biztonsági tudnivalókat is), lásd a beültetni tervezett vezetékhez mellékelt
kísérődokumentációban.
A tárgyalt eszköz vonatkozásában bekövetkező bármilyen súlyos eseményt be kell jelenteni a
Boston Scientific felé és az illetékes helyi szabályozóhatóságnak.
A BIZTONSÁGOSSÁGRA ÉS KLINIKAI TELJESÍTŐKÉPESSÉGRE
VONATKOZÓ ÖSSZEFOGLALÓ
Az Európai Unió területén tartózkodó ügyfelek figyelmébe: A tartozék dokumentációban található
neve segítségével kell rákeresni az eszköz biztonságosságra és klinikai teljesítőképességre vonatkozó
összefoglalójára, amely az orvostechnikai eszközök európai adatbázisának (EUDAMED) weboldalán érhető
el:
https://ec.europa.eu/tools/eudamed
ÁRTALMATLANÍTÁS
FIGYELMEZTETÉS: A beavatkozások során használt összes elemet a biológiai veszélyforrások esetében
szokásos kezelési technikákkal kell ártalmatlanítani, mivel azok biológiailag veszélyesnek minősülnek.
A beavatkozások során használt valamennyi eszköz, például a tartozékok, a fogyóeszközök és a csomagolás
fertőző anyagokkal lehetnek beszennyezve. A fertőzés, a mikrobiális veszélyek és a fizikai ártalom
kockázatának minimalizálása érdekében az alábbiakat kell figyelembe venni:
• A biológiailag veszélyes hulladékot a biológiailag veszélyes anyagok számára kijelölt olyan
tárolóeszközbe kell elhelyezni, amelyen fel van tüntetve a biológiai veszély szimbólum, és biológiailag
veszélyes hulladékok kezelésére kijelölt létesítménybe kell szállítani megfelelő kezelés céljából a
kórházi, közigazgatási és/vagy önkormányzati előírásoknak megfelelően
• A biológiailag veszélyes hulladékot megfelelő hőkezelési vagy kémiai eljárással kell kezelni
MEGJEGYZÉS: Kezeletlen biológiailag veszélyes anyagok nem kerülhetnek a kommunálishulladék-
feldolgozó rendszerbe.
JÓTÁLLÁSRA VONATKOZÓ JOGNYILATKOZAT
A Boston Scientific a tárgyalt termék tekintetében kizár minden kifejezett és vélelmezett jótállást,
korlátozás nélkül ideértve bármilyen kellékszavatosságot is, a forgalomképesség vagy valamilyen adott
célra való alkalmasság vonatkozásában. A termék használatából adódó minden veszteség vagy kár
kockázatát a termék vásárlója vállalja.
35
pt-PT
Publicidad
