Efeitos Adversos - Boston Scientific Precision SC-1110 Serie Manual De Uso

Manuseie com cuidado os componentes e
acessórios do sistema. Não os deixe cair
nem mergulhe em água. Embora tenham
sido realizados testes de confiabilidade
para garantir a fabricação e o desempenho
de qualidade, deixar os dispositivos caírem
em superfícies duras ou na água ou
manuseá-los sem cuidado pode danificar
permanentemente os componentes.
(Consulte "Garantia Limitada - IPG" na
página 310.)
Descarte dos componentes. Não descarte
o controle remoto ou o carregador no fogo.
A bateria desses dispositivos pode explodir
no fogo. Descarte as baterias usadas de
acordo com as normas locais. Em caso
de cremação, o IPG deve ser explantado
e devolvido para a Boston Scientific. Os
dispositivos externos devem ser descartados
de acordo com as exigências normativas
locais. Entre em contato com o seu
profissional da saúde.
Limpeza do controle remoto e do sistema
de carga. Os componentes podem ser
limpos com álcool ou detergente neutro
aplicado com um pano ou lenço de papel. Os
resíduos dos detergentes saponáceos devem
ser removidos com um pano úmido. Não
utilize limpadores abrasivos na limpeza.
Celulares. Embora não antecipemos
nenhuma interferência com celulares, os
efeitos completos da interação com celulares
são desconhecidos até momento. Se
houver preocupação ou algum problema for
encontrado, entre em contato com o médico.
Informações de Segurança

Efeitos Adversos

Qualquer cirurgia envolve riscos em
potencial. Os possíveis riscos de implantar
um gerador de pulsos como parte de um
sistema para fornecer estimulação à espinal
medula ou ao nervo periférico incluem:
• Migração do eletrodo, podendo
resultar em alterações indesejadas
na estimulação e uma subsequente
redução no alívio da dor.
• Falha do sistema, que pode ocorrer
a qualquer momento devido a falha(s)
aleatória(s) dos componentes ou da
bateria. Esses eventos, que podem
incluir falha do dispositivo, quebra do
eletrodo, funcionamento inadequado
do hardware, conexões frouxas,
curtos-circuitos ou circuitos abertos
e rupturas do isolamento do eletrodo,
podem resultar em um controle
ineficaz da dor.
• Pode ocorrer reação do tecido aos
materiais implantados. Em alguns
casos, a formação de tecido reativo
em torno do eletrodo no espaço
epidural pode resultar na compressão
da medula espinhal com retardo
nos sintomas e défice neurológico/
sensorial, incluindo paralisia. O tempo
para o início dos sintomas varia de
semanas a anos após o implante.
• Com o tempo, pode ocorrer erosão da
pele no local do IPG.
• Os possíveis riscos dos
procedimentos cirúrgicos são: dor
temporária no local do implante,
infecção, vazamento do líquido
cérebro-espinhal e, embora seja
raro, hemorragia epidural, seroma,
hematoma e paralisia.
9055959-008 Rev A
Manual do médico
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