Gerador De Pulsos Implantado; Eletrodos - Boston Scientific Precision SC-1110 Serie Manual De Uso

Gerador de Pulsos Implantado

O sistema IPG (Implantable Pulse Generator
- Gerador de pulsos implantado) Precision
foi desenvolvido para tratar dor crônica
pelo estímulo elétrico da espinal medula ou
nervos periféricos. O recurso de canais e
eletrodos múltiplos do dispositivo fornece
flexibilidade em conjunto com a facilidade
de programação. Uma bateria recarregável
aumenta a longevidade e o recurso de saída
do IPG, enquanto reduz o tamanho e as
cirurgias de reposição do dispositivo. O IPG
é controlado por um controle remoto manual
e pode ser acionado por um computador
clínico utilizando o software patenteado
Bionic Navigator. Periodicamente, a bateria
do IPG requer reabastecimento através de
um dispositivo de recarga por RF, fornecido
separadamente no Kit de Carga do Paciente.

Eletrodos

Os eletrodos percutâneos e de pás cirúrgicas
funcionam como componentes do sistema
Precision, fornecendo uma estimulação
elétrica às estruturas do nervo no aspecto
dorsal da espinal medula ou nervos
periféricos do tronco, o que resulta na
inibição da sensação de dor.
Descrição do Dispositivo e do Produto
Eletrodo de pá cirúrgica
O Eletrodo de Pá Cirúrgica 2x8 está disponível
nos comprimentos de 50 cm e 70 cm.
A extremidade distal (pá) do eletrodo possui
duas colunas de oito eletrodos planares
igualmente espaçados. Cada eletrodo
ocupa uma área de 3x2 mm
proximal, este eletrodo emprega duas
extremidades. Cada extremidade possui oito
contatos igualmente espaçados, idênticos
aos eletrodos percutâneos. A extremidade
direita do eletrodo de pá é entalhado a laser
para facilitar a identificação da direita e
da esquerda. Cada extremidade pode ser
inserida em um IPG ou em uma extensão
de eletrodo. Os elétrodos de pá não foram
projetados para uso com a Estimulação do
nervo periférico.
Observação: Os elétrodos de pá não
foram aprovados para uso
com a Estimulação do nervo
periférico.
Eletrodos percutâneos
Os eletrodos percutâneos estão disponíveis
em comprimentos de 30 cm, 50 cm e 70 cm.
Cada eletrodo possui oito contatos localizados
próximos à extremidade distal. Cada contato
tem 3 mm de comprimento e está espaçado
a 1, 4 ou 6 mm do contato adjacente.
O eletrodo percutâneo Infinion™ 16 está
disponível em comprimentos de 50 cm e
70 cm. Cada eletrodo possui 16 contatos
localizados próximos à extremidade distal.
Cada contato tem 3 mm de comprimento e
está espaçado a 1 mm do contato adjacente.
O eletrodo de 16 contatos deve ser inserido
em um Derivador 2x8, que então conecta as
8 portas de contato ou cabos cirúrgicos de 8
contatos do IPG Precision™.
9055959-008 Rev A
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