Définition Des Termes - Boston Scientific Precision SC-1110 Serie Manual De Uso

Remarque
importante : les procédures d'IRM doivent
être réalisées UNIQUEMENT
avec la bobine crâne de
transmission/réception de RF
d'un système d'IRM à 1,5 tesla
à axe horizontal. N'utilisez pas
de systèmes d'IRM ouverts
ou fonctionnant à d'autres
intensités de champ magnétique
statique. Les risques liés à
l'utilisation de systèmes d'IRM
fonctionnant à d'autres intensités
de champ magnétique statique
ou de la bobine corps entier de
transmission ou transmission/
réception de RF ne sont pas
connus.
Le système Precision est « compatible avec
les examens d'IRM » lorsqu'il est exposé à
1
l'environnement d'imagerie par résonance
magnétique (IRM) dans les conditions précises
définies dans le présent document. Il s'agit de
l'intensité du champ magnétique statique, du
gradient spatial du champ magnétique statique,
de la fréquence de changement du champ
magnétique (dB/dt), de la bobine crâne de
transmission/réception de radiofréquences (RF)
et du taux d'absorption spécifique (TAS) moyen
pour le corps entier. D'autres conditions requises,
telles que la configuration spécifique du système
Precision, sont spécifiées dans ce document.
1 ASTM F 2503-08, « Standard Practice for Marking
Medical Devices and Other Items for Safety in the
Magnetic Resonance Environment » (Pratique standard
pour le marquage de sécurité des dispositifs et autres
articles médicaux dans un environnement de résonance
magnétique)
Vous devez impérativement lire ces
informations dans leur intégralité avant de
réaliser ou de recommander un examen
d'IRM chez un patient porteur d'un système
Precision. Ces instructions ne s'appliquent
pas à d'autres produits implantables ni à
aucun autre dispositif, produit ou article. Pour
toute question, contactez Boston Scientific à
l'adresse ou au numéro de téléphone indiqué
à la fin de ce document.
Définition des termes
ASTM International – American Society
for Testing and Materials, organisation de
développement de normes internationales.
dB/dt – changement de l'intensité du champ
magnétique par unité de temps, mesuré en
unités de Tesla par seconde.
Hertz (Hz) – unité de fréquence en Hertz ou
cycles par seconde.
MR Conditional – article dont il a été
1
prouvé qu'il ne présente aucun danger
connu dans un environnement d'IRM spécifié
à des conditions d'utilisation spécifiées.
Les conditions de champ définissant
l'environnement d'IRM spécifié sont l'intensité
du champ, le gradient spatial, la valeur dB/
dt (fréquence de changement du champ
magnétique), les champs de radiofréquence
(RF) et le taux d'absorption spécifique (TAS).
D'autres conditions, comme la configuration
spécifique de l'article, peuvent être requises.
Manuel à destination du médecin
9055959-008 Rév A
Annexe A
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