Instructions Destinées Au Médecin - Boston Scientific Precision SC-1110 Serie Manual De Uso

Manuel du système Precision™ destiné au médecin
• La panne du système, laquelle peut
survenir à tout moment suite à une
défaillance aléatoire des composants
ou de la batterie. Ces évènements,
parmi lesquels on peut citer une
panne des dispositifs, une rupture
des sondes, les dysfonctionnements
matériels, une rupture des
connexions, les courts-circuits
électriques ou les circuits ouverts et
la rupture de l'isolation des sondes,
peuvent conduire à l'inefficacité du
soulagement de la douleur.
• Une réaction du tissu aux matériaux
implantés peut se produire. Dans
certains cas, la formation de tissu
réactif autour de la sonde dans
l'espace épidural peut entraîner
l'apparition tardive d'une compression
de la moelle épinière et un déficit
neurologique ou sensoriel, y compris
une paralysie. Le délai d'apparition
est variable, allant de quelques
semaines à plusieurs années après
l'implantation.
• Une érosion de la peau au niveau du
site du GII peut se développer au fil
du temps
• Les risques chirurgicaux possibles
sont les suivants : douleur temporaire
au niveau du site d'implantation,
infection, fuite du liquide
céphalorachidien et, bien que ces cas
soient rares, hémorragie épidurale,
sérome, hématome et paralysie.
• Des sources externes d'interférences
électromagnétiques peuvent
provoquer un dysfonctionnement du
dispositif et affecter la stimulation.
Manuel à destination du médecin
9055959-008 Rév A 90 sur 327
• L'exposition à l'IRM peut provoquer un
échauffement des tissus, des artéfacts
sur les images, une augmentation de
courant dans le neurostimulateur et/
ou les sondes, le déplacement des
sondes et du neurostimulateur.
• Il peut se produire au fil du temps
une stimulation indésirable due
aux modifications cellulaires du
tissu autour des électrodes, aux
changements de position des
électrodes, à une rupture des
connexions électriques et/ou à une
défaillance des sondes.
• Il se peut que le patient ressente une
stimulation électrique douloureuse au
niveau de la cage thoracique suite
à la stimulation de certaines racines
nerveuses, et ce plusieurs semaines
après l'opération.
• Avec le temps, votre stimulateur peut
sortir de son site initial.
• Faiblesse, engourdissement ou
douleur sous le site d'implantation.
• Douleur persistante à l'emplacement
du GII ou des sondes.
Dans tous les cas, il faut recommander au
patient de contacter son médecin pour l'en
informer.
Instructions destinées au
médecin
Dispositifs de stimulation implantés. Si de
tels implants sont indiqués pour le patient,
un examen approfondi est requis pour
déterminer si des résultats fiables peuvent
être obtenus avant d'administrer de manière
permanente des traitements électriques
concomitants.