Présentation Du Manuel; Description Du Dispositif Et Produit - Boston Scientific Precision SC-1110 Serie Manual De Uso

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Manuel du système Precision™ destiné au médecin
Présentation du manuel
Le présent manuel fournit des informations
de base concernant l'essai, l'implantation
et l'utilisation du Système de stimulation
médullaire (SM) et de stimulation des nerfs
périphériques (SNP) Precision™ de Boston
Scientific.
Des consignes chirurgicales d'ordre
général sont fournies dans ce manuel pour
l'implantation temporaire et permanente des
sondes percutanées, sondes-extensions,
répartiteurs, sondes chirurgicales à palette
et générateurs d'impulsions implantables
(GII) de Boston Scientific. Ces produits sont
indiqués pour le traitement de la douleur
réfractaire chronique.
Ce manuel inclut également une présentation
des accessoires nécessaires à la
programmation et au chargement du GII, des
considérations cliniques et chirurgicales, les
conditions de stockage et de manipulation,
ainsi que les précautions d'usage applicables
à un neurostimulateur implanté. D'autres
informations sur les composants et le
fonctionnement du système sont présentées
dans le manuel du logiciel Bionic Navigator.
Manuel à destination du médecin
9055959-008 Rév A
82 sur 327
Description du dispositif
et produit
Le système Precision est constitué d'un
générateur d'impulsions implantable,
de sondes percutanées temporaires et
permanentes, de sondes chirurgicales à
palette et de sondes-extensions, emballés
dans des kits distincts. Des accessoires
à usage unique et des outils jetables sont
également présents dans ces kits.
Le système Precision comprend les
caractéristiques suivantes :
• Navigation entre les différentes
électrodes de stimulation
• Seize électrodes à commande de
courant indépendantes
• Quatre zones de stimulation
programmables par programme ;
quatre programmes possibles
• Fonctionnement longue durée
• Plage de paramétrage étendue
• Taille réduite
• Distance de programmation jusqu'à
60 cm (2 pieds)
• Aucune trace de latex n'a été détectée
dans ce produit

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