Avisos - Boston Scientific Precision SC-1110 Serie Manual De Uso

Manual do Médico do sistema Precision™
Se todas as instruções informadas neste
documento forem seguidas, é possível
efetuar com segurança os exames de
cabeça por RM utilizando uma bobina de
transmissão/recepção de RF para exames
de cabeça em um sistema de RM com vão
horizontal de 1,5 Tesla.
A Boston Scientific conduziu testes
consistentes com os padrões da ASTM
F2052 para força de deslocamento
2
magneticamente induzido, F2213
torque magneticamente induzido e F2182
para aquecimento por RF, assim como testes
funcionais do sistema Precision para definir
as recomendações e diretrizes contidas neste
documento.
As instruções deste documento descrevem
como conduzir um exame de RM somente
na cabeça de um paciente com o sistema
Precision, utilizando uma bobina de
transmissão/recepção de RF em um sistema
de RM com vão horizontal de 1,5 Tesla.
2 ASTM F2052-02, "Standard Test Method for
Measurement of Magnetically Induced Displacement
Force on Medical Devices in the Magnetic Resonance
Environment" (Método padrão de teste para medição
da força de deslocamento induzida magneticamente
em dispositivos médicos em ambiente de ressonância
magnética)
3 ASTM F2213-04, "Standard Test Method for
Measurement of Magnetically Induced Torque
on Medical Devices in the Magnetic Resonance
Environment" (Método padrão de teste para medição
do torque induzido magneticamente em dispositivos
médicos em ambiente de ressonância magnética)
4 ASTM F2182-02a, "Standard Test Method for
Measurement of Radio Frequency Induced Heating
Near Passive Implants during Magnetic Resonance
Imaging" (Método padrão de teste para medição de
calor induzido por radiofrequência em implantes quase
passivos durante aquisição de imagens por ressonância
magnética)
Manual do médico
9055959-008 Rev A
para
3
4
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Avisos

Bobina para Transmissão ou Transmissão/
Recepção de RF para exames corporais
por RM. Pacientes implantados com o
sistema Precision não devem efetuar
exames corporais por RM com bobinas de
transmissão ou de transmissão/recepção
de RF. A exposição à RM pode resultar em
deslocamento dos componentes implantados,
aquecimento do neuroestimulador, dano aos
componentes eletrônicos do dispositivo e/
ou indução de tensão através dos eletrodos,
fazendo com que o estimulador cause uma
sensação inconfortável ou "pulsante".
Bobina de transmissão/recepção de
RF para exames de cabeças por RM. É
possível conduzir com segurança um exame
por RM somente da cabeça (de nenhuma
outra parte do corpo) utilizando somente uma
bobina de transmissão/recepção de RF para
exames de cabeças em um sistema de RM
com vão horizontal de 1,5 Tesla quando se
segue todas as instruções deste documento.
O uso da bobina de transmissão/recepção
de RF para cabeças restringe a maioria dos
campos de RF à região da cabeça, distante
dos componentes implantados do sistema
Precision. Os exames de RM em pacientes
com o sistema Precision executados em
sistemas de RM de lateral aberta ou de
outros tipos que utilizam potências (mais
altas ou baixas) de campos magnéticos
estáticos ainda não foram avaliados e, assim,
não devem ser executados.