Resumen Clínico: Desfibrilación Ventricular Interna - Medtronic LIFEPAK 12 Instrucciones De Uso

Especificaciones y características de rendimiento
• Para optimizar la administración de una baja energía inicial y acumulada utilizando un protocolo de
preparación, seleccione 70 J para la primera descarga y utilice pequeños incrementos de energía
si se necesitan más descargas.
Cada una de estas estrategias debería proporcionar una terapia de cardioversión efectiva a la vez
que se reduce sustancialmente la cantidad de corriente máxima a la que está expuesta el corazón.
Para la cardioversión de las arritmias auriculares distintas de la fibrilación auricular, los datos
disponibles para la selección de los valores de energía son muy limitados. Es probable que dosis
bifásicas inferiores a 50 J proporcionarán altas tasas de éxito en el tratamiento del flúter auricular y de
la taquicardia paroxística supraventricular. Sin embargo, hasta que se disponga de más datos, puede
ser aconsejable utilizar el mismo valor de ajuste de energía para las descargas bifásicas que las
habituales para las monofásicas.
Las arritmias pueden persistir por diversas razones no relacionadas con el tipo de forma de onda
utilizada para la cardioversión. En casos persistentes, los clínicos siguen teniendo la opción de
incrementar la intensidad de la descarga o colocar el electrodo en otro lugar.
RESUMEN CLÍNICO: DESFIBRILACIÓN VENTRICULAR INTERNA
Generalidades
La eficacia en la desfibrilación de la forma de onda bifásica exponencial truncada (BTE) de Medtronic
se comparó con la forma sinusoidal amortiguada y monofásica convencional (MDS) en un estudio
clínico internacional, multicéntrico, prospectivo, aleatorio con pacientes adultos sometidos a una
desfibrilación interna de la fibrilación ventricular (FV). En el estudio participó un total de 251 pacientes
adultos; 98 de ellos desarrollaron FV que se trató con una o más descargas de estudio. Siete
pacientes no satisficieron todos los criterios del protocolo y se excluyeron del análisis.
Los sujetos se aleatorizaron para recibir descargas BTE o MDS del desfibrilador/monitor LIFEPAK 12.
Los que sufrieron FV tras la retirada del clampado aórtico recibieron descargas cada vez más fuertes
de 2, 5, 7, 10 y 20 julios (J) utilizando palas de 5 cm (2 pulgadas) hasta que se produjo la
desfibrilación. Se aplicó una descarga cruzada de 20 J de ambas formas de onda si persistía la FV.
Este estudio mostró que estas descargas bifásicas tienen una mayor eficacia ante la desfibrilación,
exigen menos descargas, menores energías-umbral y menos energía acumulada que las descargas
sinusoidales amortiguadas monofásicas.
Objetivos
El objetivo principal de este estudio fue comparar la eficacia acumulada de las descargas BTE frente
a las descargas MDS a 5 J o menos. Se utilizó un diseño secuencial triangular para determinar si
existe diferencia entre grupos de formas de onda.
El segundo objetivo era proporcionar una estimación de la relación entre dosis y respuesta para las
dos formas de onda que permitiera a los médicos realizar una selección documentada de las dosis de
energía para la desfibrilación interna con descargas bifásicas.
Resultados
Treinta y cinco varones y 15 mujeres se aleatorizaron al grupo BTE; 34 y 7 al grupo MDS. La edad
promedio era de 66 y 68 años, respectivamente. No hubo diferencias significativas entre los grupos
BTE y MDS en cuanto a etiología cardíaca, historial de arritmia, medicación cardíaca actual, clase
de riesgo de la American Society of Anesthesiology (ASA, Sociedad americana de anestesiología),
grosor del tabique ventricular izquierdo, tiempo desde el bypass cardiopulmonar, temperatura central
o valores de química sanguínea en el momento en que se retiró el clampado aórtico.
El éxito de desfibrilación acumulado a 5 J o menos y la variable principal de valoración del estudio fue
significativamente superior en el grupo BTE que en el grupo MDS (p=0,011). Dos de los 91 pacientes
incluidos en este análisis del punto final principal no se podían incluir en más análisis completos
debido a las variaciones del protocolo que se produjeron en la secuencia de descargas posteriores
A-18 Instrucciones de uso del desfibrillador/monitor LIFEPAK 12