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3 Verwendung
3.1 Verwendungszweck
Die Michelangelo Hand Transcarpal 8E550 ist ausschließlich zur exoprothetischen Versorgung
der oberen Extremität zu verwenden.
3.2 Anwendung / Einsatzgebiet
Die Michelangelo Hand Transcarpal 8E550 kann für ein- oder beidseitig amputierte Patienten ab
Amputationshöhe transradial bis transcarpal oder bei Dysmelie im Unterarm eingesetzt werden.
3.3 Umgebungsbedingungen
Das Axon-Bus Prothesensystem wurde für Alltagsaktivitäten entwickelt und darf nicht für außerge
wöhnliche Tätigkeiten eingesetzt werden. Diese außergewöhnlichen Tätigkeiten umfassen z.B.
Sportarten mit übermäßiger Belastung der Schaftanbindung und/oder Stoßbelastung (Liegestütz,
Downhill, Mountainbike, ...) oder Extremsportarten (Freiklettern, Paragleiten, etc.). Zusätzlich
sollte das Axon-Bus Prothesensystem nicht für das Führen von Kraftfahrzeugen, Führen von
schwerem Gerät (z.B. Baumaschinen), Bedienen von Industriemaschinen und Bedienen von mo
torbetriebenen Arbeitsgeräten eingesetzt werden.
Das Prothesensystem ist ausschließlich für die Verwendung an einem Anwender vorgesehen.
Der Gebrauch des Prothesensystems an einer weiteren Person ist von Seiten des Herstellers
nicht zulässig.
Die zulässigen Umweltbedingungen sind den technischen Daten zu entnehmen (siehe Seite 12).
3.4 Nutzungsdauer
Das Produkt ist ein Verschleißteil, das einer natürlichen Abnutzung unterliegt. Die Nutzungsdauer
verkürzt oder verlängert sich je nach individuellem Beanspruchungsgrad. Nur bei Beachtung der
Gebrauchsanweisung kann die dem Beanspruchungsgrad entsprechende maximale Nutzungs
dauer erreicht werden.
Das Produkt ist vom Hersteller nach internen Prüfverfahren auf 500.000 Griffzyklen geprüft. Dies
entspricht, je nach Aktivitätsgrad des Patienten, einer Nutzungsdauer von 5 Jahren.
3.5 Qualifikation
Die Versorgung eines Patienten mit dem Produkt darf nur von Orthopädie-Technikern vorgenom
men werden, die von Ottobock durch entsprechende Schulung autorisiert wurden.
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