Cualificación - Ottobock Michelangelo Hand Transcarpal 8E550 Instrucciones De Uso

3 Uso
3.1 Uso previsto
La mano transcarpiana Michelangelo 8E550 debe utilizarse exclusivamente para la exoprotetiza­
ción de la extremidad superior.
3.2 Empleo / ámbito de aplicación
La mano transcarpiana Michelangelo 8E550 se puede utilizar en protetizaciones de antebrazo pa­
ra pacientes con una amputación unilateral o bilateral a partir de un nivel de amputación transra­
dial hasta transcarpiana o con dismelia.
3.3 Condiciones ambientales
El sistema protésico Axon-Bus ha sido diseñado para realizar actividades cotidianas y no puede
emplearse en actividades extraordinarias. Estas actividades extraordinarias comprenden, por
ejemplo, modalidades de deporte con cargas extremas de la conexión de encaje y/o de impacto
(flexiones, descenso en bicicleta, bicicleta de montaña...) o deportes extremos (escalada libre,
parapente, etc.). Además, el sistema protésico Axon-Bus no debería emplearse para conducir
vehículos o maquinaria pesada (p. ej., maquinaria de construcción), ni para manejar maquinaria
industrial o aparatos de trabajo a motor.
El sistema protésico está previsto exclusivamente para ser utilizado en una única persona. El
fabricante no autoriza el uso de este sistema de protetización en más de una persona.
Puede consultar las condiciones ambientales permitidas en los datos técnicos (véase la
página 59).
3.4 Vida útil
El producto es una pieza de desgaste susceptible a sufrir un deterioro natural. La vida útil se
acorta o alarga en función del grado de uso en cada caso. Solo si se siguen las instrucciones de
uso se puede prolongar al máximo la vida útil conforme al grado de uso.
El fabricante ha probado este producto conforme a un procedimiento interno de ensayo con
500.000 ciclos de agarre. Esto equivale a una vida útil de 5 años, dependiendo del grado de acti­
vidad del paciente.
3.5 Cualificación
La adaptación del producto al paciente podrán realizarla únicamente aquellos técnicos ortopédi­
cos que hayan obtenido la autorización de Ottobock tras superar la correspondiente formación.
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