3 Gebruik
3.1 Gebruiksdoel
De Michelangelo hand transcarpaal 8E550 mag uitsluitend worden gebruikt als onderdeel van
uitwendige prothesen voor de bovenste ledematen.
3.2 Gebruik/toepassingsgebied
De Michelangelo hand transcarpaal 8E550 kan worden gebruikt voor een- en tweezijdig geampu
teerde patiënten vanaf de amputatiehoogte transradiaal tot transcarpaal en bij dysmelie in de
onderarm.
3.3 Omgevingscondities
Het Axon-Bus prothesesysteem is ontwikkeld voor het verrichten van dagelijkse activiteiten en
mag niet worden gebruikt voor bijzondere activiteiten. Dergelijke activiteiten zijn bijvoorbeeld
sporten met een overmatige belasting van de kokeraansluiting en/of schokbelasting (push-ups,
downhill, mountainbiken, ...) en extreme sporten (freestyle klimmen, paragliding, enz.). Ook mag
het Axon-Bus prothesesysteem niet worden gebruikt voor het besturen van motorvoertuigen en
het bedienen van zware apparaten (bijv. bouwmachines), industriële machines en motorisch aan
gedreven werktuigen.
Het prothesesysteem is uitsluitend bedoeld voor gebruik door één patiënt. Het prothesesysteem
is door de fabrikant niet goedgekeurd voor gebruik door een tweede persoon.
Voor de toegestane omgevingscondities verwijzen wij u naar de technische gegevens (zie
pagina 83).
3.4 Gebruiksduur
Het product is slijtagegevoelig en gaat daardoor van nature maar een beperkte tijd mee. De
gebruiksduur is korter of langer al naargelang de individuele belasting. Alleen bij het in acht
nemen van de gebruiksaanwijzing kan de gezien de belasting maximaal haalbare gebruiksduur
worden bereikt.
Het product is door de fabrikant volgens interne testmethodes getest gedurende 500.000 grijpcy
cli. Afhankelijk van de mate van activiteit van de patiënt komt dit overeen met een gebruiksduur
van vijf jaar.
3.5 Kwalificatie
Het product mag alleen bij patiënten worden aangemeten door orthopedisch instrumentmakers
die bij Ottobock een speciale opleiding hebben gevolgd en daartoe op basis van die opleiding
geautoriseerd zijn.
76