3 Käyttö
3.1 Käyttötarkoitus
Michelangelo-transkarpaalikäsi 8E550 on tarkoitettu käytettäväksi yksinomaan yläraajan ulkoi
seen protetisointiin.
3.2 Käyttö / käyttöalue
Michelangelo-transkarpaalikättä 8E550 voidaan käyttää yksi- tai molemminpuolisesti amputoiduilla
potilailla transradiaalisesta amputaatiotasosta transkarpaaliseen amputaatiotasoon asti tai kyynär
varren dysmeliavammatapauksessa.
3.3 Ympäristöolosuhteet
Axon-Bus-proteesijärjestelmä on kehitetty jokapäiväisiä toimintoja varten, eikä sitä saa käyttää epä
tavallisiin toimintoihin. Nämä epätavalliset toiminnot kattavat esim. urheilulajit, joissa holkkiliitos
rasittuu liiaksi ja/tai joissa esiintyy isku- tai työntörasitusta (punnerrus, syöksylasku tai alamäkiajo,
maastopyöräily, ...), tai äärimmäiset urheilulajit (vapaakiipeily, liitovarjoilu jne.). Lisäksi Axon-Bus-
proteesijärjestelmää ei tule käyttää moottoriajoneuvojen ja raskaiden koneiden (esim. rakennusko
neiden) kuljettamiseen eikä teollisuuskoneiden ja moottoritoimisten työkoneiden ohjaamiseen.
Proteesijärjestelmä on tarkoitettu käytettäväksi yksinomaan yhdellä käyttäjällä. Valmistaja ei ole
sallinut proteesijärjestelmän käyttämistä useammalla henkilöllä.
Sallitut ympäristöolosuhteet ovat nähtävissä teknisistä tiedoista (katso sivu 127).
3.4 Käyttöikä
Tuote on kuluva osa, joka kuluu normaalisti. Käyttöikä lyhenee tai pitenee yksilöllisen rasitusas
teen mukaisesti. Rasitusastetta vastaava maksimaalinen käyttöikä voidaan saavuttaa vain noudat
tamalla käyttöohjetta.
Valmistaja on testannut tuotteen sisäisessä testauksessa 500 000 tarttumissyklillä. Tämä vastaa
potilaan aktiivisuustason mukaan 5 vuoden käyttöikää.
3.5 Pätevyysvaatimus
Protetisoinnin tuotteella saavat suorittaa potilaalle vain sellaiset apuvälineteknikot, jotka Ottobock
on valtuuttanut tehtävään vastaavalla koulutuksella.
120