Reinfusione Del Sangue Recuperato - sorin XRES T Instrucciones De Uso

b. che si trova sul fondo del reservoir per un reservoir di raccolta del sangue
con uscita sul fondo
2. Se si utilizza un adattatore a Y (Collection Set Cardio) ), collegare l'attacco di
ingresso del Bowl Set (sulla linea di riempimento, colore blu) alla derivazione
maschio dell'adattatore a Y e aprire la clamp corrispondente. Mantenere chiusa la
clamp sull'altra derivazione dell'adattatore a Y (per il collegamento alla linea di
prolunga dell'ossigenatore).
3. Procedere con le altre operazioni di recupero del sangue secondo le istruzioni per
l'uso contenute nel manuale d'uso del separatore cellulare.
Concentrazione del liquido di priming durante la CEC (solo per il set di raccolta
con kit per cardiologia)
1. Isolare l'adattatore a Y dal reservoir chiudendo il segmento di tubo da 1/4" e
collegando l'adattatore a Y al reservoir con una clamp. Aprire le clamp poste sulle
derivazioni dell'adattatore a Y.
2. Rimuovere la clamp utilizzata sul tubo adattatore da 1/4" collegato
precedentemente al circuito per CEC e aprire qualsiasi altra clamp che possa
essere presente sulla linea di prolunga dell'ossigenatore.
3. Quando la linea di prolunga dell'ossigenatore è collegata direttamente al set di
lavaggio, verificare che tutte le clamp siano aperte.
4. Trasferire il liquido di priming al separatore cellulare seguendo le istruzioni per l'uso
del dispositivo e facendo attenzione a non creare una pressione negativa nel
circuito per CEC.
5. Durante la fase di ritorno del liquido di priming concentrato, evitare l'immissione di
aria nel circuito per CEC.
Recupero del priming residuo dal circuito per ECC (solo per il set di raccolta con
kit per cardiologia)
Durante gli interventi cardiovascolari, è consigliabile trasferire il priming residuo dal
circuito per CEC al reservoir per ridurre al minimo la permanenza della console di pompe
nella sala operatoria.
1. Chiudere la linea di aspirazione con una clamp.
2. Aprire entrambe le clamp sulle derivazioni dell'adattatore a Y. Verificare che il
segmento di tubo da ¼" che collega l'adattatore a Y al reservoir sia aperto.
Rimuovere la clamp utilizzata sul tubo adattatore da 1/4" collegato
precedentemente al circuito per CEC e aprire qualsiasi altra clamp che possa
essere presente sulla linea di prolunga dell'ossigenatore.
3. Trasferire il priming residuo al reservoir dal circuito per CEC fino a quando non
sarà completamente vuoto, quindi regolare correttamente il vuoto.
4. Dopo il trasferimento del priming residuo al reservoir, chiudere tutte le clamp tra
l'adattatore a Y e il circuito per CEC e rimuovere la connessione al circuito. La
console di pompe a questo punto è libera da connessioni e il trattamento del
sangue può iniziare.
5. Riaprire la linea di aspirazione.
Il lavaggio del sangue recuperato con una quantità non inferiore al volume di
soluzione salina raccomandata nelle istruzioni per l'uso dei separatori
cellulari per autotrasfusione SORIN GROUP ITALIA garantisce la rimozione
dell'eccesso di anticoagulante e altri componenti indesiderati raccolti.

REINFUSIONE DEL SANGUE RECUPERATO

Si raccomanda di effettuare il trattamento del sangue autologo intra-
operatorio e post-operatorio. L'operazione di lavaggio diventa necessaria
qualora il recupero sia effettuato in presenza di emolisi massiva causata
dall'atto chirurgico, nei casi di coagulopatia significativa o di insufficienza
epatica o renale.
La decisione di reinfondere i componenti ematici ottenuti mediante
procedura di concentrazione-lavaggio è di responsabilità del medico
utilizzatore.
Non effettuare la reinfusione del sangue del paziente dalla sacca principale di
reinfusione se questa è collegata al circuito di lavaggio del separatore
cellulare. La reinfusione effettuata dalla sacca principale collegata al circuito
può produrre un'embolia gassosa nel paziente.
Non effettuare la reinfusione sotto pressione (ovvero, non applicare un
premisacca sulla sacca secondaria di reinfusione). La reinfusione sotto
pressione può causare un'embolia gassosa.
Al fine di ridurre al minimo le complicazioni proprie dell'infusione di sostanze
particellari, si raccomanda vivamente l'uso di un filtro in linea per
microaggregati lungo la linea di reinfusione del paziente. Il mancato uso di un
filtro in linea può causare la reinfusione di particelle potenzialmente nocive
per il paziente.
Al fine di ridurre il rischio di embolia gassosa, rimuovere tutta l'aria dalla
sacca principale di reinfusione prima di predisporla per la reinfusione.
L'American Association of Blood Banks raccomanda l'adozione delle
seguenti linee guida riguardanti la scadenza del sangue recuperato
a. Se non vengono trasfuse immediatamente, le unità raccolte e trattate in
condizioni sterili mediante lavaggio con soluzione fisiologica allo 0,9%,
effettuato con un dispositivo di raccolta intra-operatoria del sangue,
vanno conservate secondo una delle seguenti modalità prima del
completamento della trasfusione:
b. La trasfusione del sangue raccolto in condizioni post-operatorie o post-
traumatiche deve essere completata entro 6 ore dall'inizio della
raccolta.
American Association of Blood Banks. Standards for Perioperative Autologous
1
Blood Collection and Administration. 3
of Blood Banks, 2007.
Uso dell'attacco di reinfusione rapida di XRES Blood Collection reservoir
XRES T Blood Collection Reservoir
XRES T Blood Collection Reservoir è dotato, nella parte inferiore, di un attacco che
può essere forato e consente di svuotare il reservoir sfruttando la forza di gravità.
Questo attacco, al quale si accede per mezzo di un connettore dotato di perforatore,
può essere utilizzato per svuotare il reservoir, qualora ve ne sia la necessità, o, in
situazioni di emergenza, per la reinfusione rapida al paziente del sangue recuperato
non trattato.
Attenersi alle seguenti istruzioni per accedere all'attacco di reinfusione rapida:
1. Disattivare la fonte di vuoto, tirare la linguetta gialla sull'attacco di vuoto del
coperchio del reservoir di raccolta del sangue, quindi sollevare il reservoir
all'altezza necessaria.
2. Inserire un perforatore nella membrana integra.
3. In caso di reinfusione rapida, riempire completamente la linea prima di collegarla al
paziente.
XRES B Blood Collection Reservoir
XRES T Blood Collection Reservoir è dotato, nella parte inferiore, di un attacco di
uscita maschio da ¼" che consente di svuotare il reservoir sfruttando la forza di
gravità. Questo attacco può essere utilizzato per svuotare il reservoir, qualora ve ne
sia la necessità, o, in situazioni di emergenza, per la reinfusione rapida al paziente del
sangue recuperato non trattato.
Attenersi alle seguenti istruzioni per utilizzare l'attacco di uscita sul fondo come
attacco di reinfusione rapida:
1. Disattivare la fonte di vuoto, tirare la linguetta gialla sull'attacco di vuoto del
coperchio del reservoir di raccolta del sangue, quindi sollevare il reservoir
all'altezza necessaria.
2. Collegare una linea di infusione al connettore maschio dell'attacco di uscita da
¼" sul fondo, se necessario utilizzando un adattatore.
3. In caso di reinfusione rapida, riempire completamente la linea prima di
collegarla al paziente.
Circoscrivere la reinfusione di sangue non trattato ai casi chirurgici che
realmente la necessitano. La decisione e la responsabilità di reinfondere
sangue non trattato ricadono esclusivamente sul medico incaricato della
cura del paziente. In caso si reinfusione di sangue non trattato, è obbligatorio
l'uso di un filtro per microaggregati lungo la linea di reinfusione del paziente.
DISPOSITIVI MEDICI DA UTILIZZARE CON I
PRODOTTI
XRES Blood Collection Reservoir, Collection Set Cardio e Collection Set devono
essere collegati ai Bowl Set Sorin Group Italia per la rimozione delle sostanze
indesiderate raccolte dal campo chirurgico.
Le connessioni al prodotto devono essere effettuate con connettori di diametro
compatibile con le dimensioni dei connettori sul dispositivo (3/8" o 1/4").
L'aspirazione deve essere eseguita con un aspiratore chirurgico SORIN GROUP
ITALIA o altri aspiratori aventi caratteristiche tecniche equivalenti.
L'utilizzatore deve osservare le indicazioni di avvertenza e di attenzione,
nonché seguire le istruzioni per l'uso incluse con il dispositivo.
RESA DEI PRODOTTI USATI
L'utilizzatore che rilevi elementi di insoddisfazione legati ad aspetti inerenti alla qualità del
prodotto, può inoltrare la propria segnalazione al distributore del prodotto o al
rappresentante di zona autorizzato di SORIN GROUP ITALIA.
Tutti i parametri ritenuti critici dall'utilizzatore devono essere segnalati con particolare cura
. e urgenza. Di seguito sono riportate le informazioni minime da specificare:
1
Descrizione dettagliata dell'evento e, qualora coinvolto, condizioni del paziente;
Identificazione del prodotto coinvolto;
Numero di lotto del prodotto coinvolto;
IT - ITALIANO
A temperatura ambiente per un massimo di 4 ore dal
completamento del trattamento del sangue
A una temperatura compresa tra 1 °C e 6 °C per un massimo di
24 ore, purché la conservazione a tale temperatura cominci entro
4 ore dal completamento del trattamento del sangue
ed. Bethesda, MD: American Association
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