De - Deutsch - sorin XRES T Instrucciones De Uso

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ART.-NR. PRODUKTBEZEICHNUNG
04258 XRES T BLOOD COLLECTION
RESERVOIR
04259 XRES B BLOOD COLLECTION
RESERVOIR
04260 COLLECTION SET TX
04265 COLLECTION SET BX
04266 COLLECTION SET TX CARDIO
04267 Collection Set BX Cardio
Alle diese Geräte sind für den Einmalgebrauch bestimmt. Sie sind nicht toxisch, nicht pyrogen
und einzeln STERIL verpackt. Mit Ethylenoxid sterilisiert. Die für Ethylenoxidrückstände im
Gerät geltenden Grenzwerte gemäß den einschlägigen nationalen Vorschriften des
Bestimmungslands werden eingehalten.
VERWENDUNGSZWECK
Der Verwendungszweck des XRES Blood Collection Reservoirs, des Collection Set Cardios
und des Collection Sets ist nachfolgend aufgeführt:
XRES Blood Collection Reservoir
Das XRES Blood Collection Reservoir ist für die intraoperative und postoperative sterile
Rückgewinnung und Filterung von autologem Blut bestimmt.
Collection Set Cardio
Das Collection Set Cardio ist für die intraoperative und postoperative sterile Rückgewinnung
und Filterung von Blut bestimmt, das während kardiovaskulären Operationen abgesaugt wird.
Es muss in Verbindung mit der Absaugleitung und der Vakuumleitung aus dem Lieferumfang
des Sets verwendet werden.
Das Collection Set Cardio wird mit dem Cardio-Kit ausgeliefert, das einen Satz Adapter für den
Anschluss des extrakorporalen Kreislaufs an das Bowl Set von XTRA-Autotransfusionsgeräts
XRES BLOOD COLLECTION RESERVOIR UND
COLLECTION SET- GEBRAUCHSANWEISUNG
INHALT
BLUTSAMMELRESERVOIR MIT AUSLASS
OBEN
BLUTSAMMELRESERVOIR MIT AUSLASS
UNTEN
BLUTSAMMELRESERVOIR MIT AUSLASS
OBEN
ABSAUGLEITUNG
VAKUUMLEITUNG
BLUTSAMMELRESERVOIR MIT AUSLASS
UNTEN
ABSAUGLEITUNG
VAKUUMLEITUNG
BLUTSAMMELRESERVOIR MIT AUSLASS
OBEN
ABSAUGLEITUNG
VAKUUMLEITUNG
CARDIO-KIT
BLUTSAMMELRESERVOIR MIT AUSLASS
UNTEN
ABSAUGLEITUNG
VAKUUMLEITUNG
CARDIO-KIT
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PRODUKTBESCHREIBUNG
Hartschalenbehälter mit integriertem Filter zum
Sammeln des Bluts aus dem Operationsfeld zur
Entfernung von Mikroaggregaten die größer als 40 µm
sind. In der Ausführung mit Auslass an der Oberseite
befindet sich der Auslassanschluss auf dem
Gerätedeckel.
Hartschalenbehälter mit integriertem Filter zum
Sammeln des Bluts aus dem Operationsfeld zur
Entfernung von Mikroaggregaten die größer als
40 µm. In der Ausführung mit Auslass an der
Unterseite befindet sich der Auslassanschluss am
Geräteboden.
Der Lieferumfang beinhaltet das Blutsammelreservoir
mit Auslass OBEN und Zubehörleitungen für die
Rückgewinnung von Wundblut aus dem
Operationsfeld.
Mit der Absaugleitung kann das im Operationsfeld
abgesaugte Blut zum Reservoir geleitet und
gleichzeitig antikoaguliert werden.
Die Vakuumleitung ermöglicht das Verbinden des
Reservoirs mit der Vakuumquelle.
Der Lieferumfang beinhaltet das Blutsammelreservoir
mit Auslass UNTEN und Zubehörleitungen für die
Rückgewinnung von Wundblut aus dem
Operationsfeld.
Beschreibung der Absaug- und der Vakuumleitung
siehe oben.
Identisch mit dem Sammelset mit Auslass OBEN.
Umfasst zudem ein zusätzliches Kit für den Anschluss
an einen Oxygenator oder einen EKZ-Kreislauf
(Cardio-Kit).
Das Cardio-Kit enthält:
Y-Adapter
¼"-Adapterschlauch
Oxygenator-Verlängerungsleitung
Luer-Lock-Adapter
Identisch mit dem Sammelset mit Auslass UNTEN.
Umfasst zudem ein zusätzliches Kit für den Anschluss
an einen Oxygenator oder einen EKZ-Kreislauf
(Cardio-Kit).
Beschreibung des Cardio-Kits siehe oben.
oder an das XRES Blood Collection Reservoir umfasst. Mithilfe des Adapters aus dem Cardio-
Kit kann die Anwendung der Autotransfusionstechniken auf die folgenden Verfahren
ausgedehnt werden:
Konzentration der Primingflüssigkeit im extrakorporalen Kreislauf
Rückgewinnung von Priming-Restflüssigkeit aus dem extrakorporalen Kreislauf
Collection Set
Das Collection Set ist für die intraoperative und postoperative sterile Rückgewinnung und
Filterung von Blut bestimmt, das während nichtkardiovaskulären Operationen abgesaugt
wird. Es muss in Verbindung mit der Absaugleitung AAL Aspiration and Anticaogulation Line
und der Vakuumleitung VEL Vacuum Extension Line aus dem Lieferumfang des Sets
verwendet werden.
Die oben aufgeführten Produkte müssen in Verbindung mit den im Abschnitt „Medizingeräte
zur Verwendung mit den Produkten" angegebenen Medizingeräten verwendet werden.
KONTRAINDIKATIONEN
Es sind keine Kontraindikationen für dieses Produkt bekannt. Jedoch kann die Verwendung
von Blut aus diesem Gerät für die Retransfusion kontraindiziert sein, beispielsweise dann,
wenn bestimmte potenziell schädliche Substanzen vorhanden sind (siehe hierzu das
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